氣體滲透測(cè)試儀助力提升創(chuàng)新藥品質(zhì)管控實(shí)力
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2019年，在帶量采購(gòu)等政策推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速，市場(chǎng)格局生變。低技術(shù)含量的仿制藥面臨更加嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，利潤(rùn)空間將被進(jìn)一步壓縮，而高技術(shù)含量、高附加值的創(chuàng)新藥、藥、高等藥品有望獲得更大的市場(chǎng)。在此背景下，加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企發(fā)展的方向。
業(yè)內(nèi)表示，培養(yǎng)創(chuàng)新藥考驗(yàn)的不僅是企業(yè)的資金問(wèn)題，還得看企業(yè)的創(chuàng)新能力以及研發(fā)質(zhì)量水平、研發(fā)效率等方面。“擁有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)實(shí)力和品質(zhì)管控實(shí)力的企業(yè)未來(lái)會(huì)迎來(lái)更大的發(fā)展空間。”
數(shù)據(jù)顯示，2018年415家醫(yī)藥上市公司合計(jì)研發(fā)投入550億元，其中排名前100的藥企合計(jì)研發(fā)支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發(fā)支出增速分別達(dá)到20%/22%/31%/41%。從2019年上半年的情況來(lái)看，藥企加大研發(fā)投入是大趨勢(shì)。
另外，藥企致力于研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，對(duì)相關(guān)制藥裝備的需求以及要求也更高。例如，在藥品的研發(fā)過(guò)程中，需要對(duì)產(chǎn)品的氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)等進(jìn)行測(cè)試，以保證達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品高品質(zhì)，就需要用到氣體滲透測(cè)試儀。
業(yè)內(nèi)介紹，氣體滲透測(cè)試儀是采用壓差法測(cè)試原理，將預(yù)先處理好的試樣在上下測(cè)試腔之間夾緊。先對(duì)低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理，然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空；當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測(cè)試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào))。在壓差梯度的作用下，氣體會(huì)由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過(guò)對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理，從而得出所測(cè)試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。
隨著醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求更嚴(yán)，相關(guān)檢測(cè)設(shè)備的度等方面也亟待提升。目前，國(guó)內(nèi)氣體滲透測(cè)試儀市場(chǎng)呈現(xiàn)良好的發(fā)展前景，為提升業(yè)內(nèi)檢測(cè)水平，推動(dòng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，幫助制藥等科研及檢測(cè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)薄膜、片材的氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)測(cè)試，推進(jìn)其成品質(zhì)控、新品研發(fā)進(jìn)程，不少企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品大攻關(guān)。
例如，有企業(yè)巔覆了氣體滲透測(cè)試儀以往阻隔性儀器的外觀和結(jié)構(gòu)，專為簡(jiǎn)化操作和提升性能做了整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，打造極簡(jiǎn)、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、三種測(cè)試模式，針對(duì)不同水平、不同需求的操作用戶。
該企業(yè)人員介紹，這三種模式分別是智能模式 、科研模式以及模式。其中，智能模式僅需設(shè)定試驗(yàn)溫度等少量參數(shù)，一鍵測(cè)試，自動(dòng)停機(jī)，操作簡(jiǎn)單；科研模式能夠提供靈活且豐富的參數(shù)與功能設(shè)置，用戶可以“自由設(shè)計(jì)”多樣化的測(cè)試方案；模式需要設(shè)定試驗(yàn)時(shí)間，儀器在預(yù)設(shè)試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)自動(dòng)結(jié)束停機(jī)。
另外，該企業(yè)針對(duì)溫度、壓力等影響“測(cè)試度”的情況，做了諸多創(chuàng)新性設(shè)計(jì)。例如，采用更高精度的進(jìn)口傳感器、獨(dú)特的循環(huán)控溫技術(shù)，可靠性升級(jí)，具有超低故障率和超長(zhǎng)使用壽命，密封性好，消除了部分手動(dòng)操作的不穩(wěn)定因素，“”貫穿了結(jié)構(gòu)、部件與系統(tǒng)的優(yōu)化全程。
另外，該企業(yè)表示，產(chǎn)品是按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，符合壓差法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)系統(tǒng)的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動(dòng)化設(shè)計(jì)，無(wú)人值守運(yùn)行更加可靠，適合不同水平的操作人員快速掌握、應(yīng)用，準(zhǔn)確的獲取高性的滲透性能數(shù)據(jù)。
編輯點(diǎn)評(píng)：氣體滲透測(cè)試儀又稱為氣體透過(guò)率測(cè)試儀、透氣儀、透氣性測(cè)試儀，是用于氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)測(cè)定的檢測(cè)儀器。目前，氣體透過(guò)率測(cè)定儀廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥包裝等行業(yè)。而在藥物安全被越來(lái)越重視的今天，該儀器也得到了更多的重視。相關(guān)儀器企業(yè)可密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)向和政策要求，不斷提高儀器的質(zhì)量和可靠性。
原標(biāo)題：氣體滲透測(cè)試儀助力提升創(chuàng)新藥品質(zhì)管控實(shí)力
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