臨床血液與體液檢驗基本技術標準發布 將于2023年5月實施
【化工儀器網 標準發布】 近期，國家衛健委發布《WS/T806—2022 臨床血液與體液檢驗基本技術標準》，該標準將于2023年5月1日起施行。該標準規定了醫學實驗室在臨床血液與體液檢驗領域的基本技術要求，包括血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、體液檢驗常用檢測項目的基本技術要求，適用于開展血液與體液檢驗的醫學實驗室。
醫學實驗室利用其集約化經營、專業化分工等優勢為各類醫療機構提供專業高效的醫學檢驗及病理診斷服務，同時也對實現區域醫療資源共享、提升基層醫療機構服務能力、推動分級診療具有重要作用。醫學檢驗是一項"系統工程”，醫學實驗室在臨床醫學上有著不可替代的作用，通過檢驗患者的體液、血液、排泄物、感染微生物等樣本，為臨床醫生提供診療依據。
該標準對規范性引用文件、術語和定義、人員、設施與環境條件、實驗室設備、試劑與耗材、復檢程序的建立與驗證、檢驗前過程、檢驗過程中的特殊要求、參考區間或臨床決定值、室內質量控制、實驗室間結果比對、實驗室內部檢驗結果的可比性結果報告等內容做了詳細介紹。
標準首先對實驗室人員做出基本要求，包括血細胞與尿液分析復檢人員的配置，實驗室應制定人員培訓計劃、員工工作能力評估等方面。
在設施和環境方面，標準要求實驗室應進行生物安全風險評估，同時制定不同控制區域的防護措施及合適的警告提示；臨床標本采集設施宜將接待/等候和采集區分隔開；依據所用檢測設備和檢測過程，制定環境條件控制并記錄。
在實驗室設備、試劑與耗材方面，標準檢測系統選擇、性能驗證與確認；應進行校準的設備，如符合檢測目的和要求；復檢程序的建立與驗證，檢測結果出現計數異常、警示標志、散點圖或直方圖異常 等情況時應進行復檢，應用軟件有助于血細胞分析復檢的有效實施，顯
檢驗過程中，標準從常用流式分析項目樣品染色求、常用流式分析項目設門方法和細胞獲取量提出要求。
在室內質量控制方面，標準提出不同類別檢測項目要求不同，對于血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、尿液有形成分分析儀的紅細胞、白細胞 計數等定量檢測項目，需要依照 WS/T 641，實驗室設計的內部質量控制方案。
在結果報告上，標準明確血液分析儀是篩查儀器，檢測數據和圖形正常且無報警提示時，可直接報告檢測結果；結果異常 或出現報警提示等情況下，應按實驗室復檢規則的要求進行復檢后再報告正確的結果。
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