AI技術推動藥品監管進入智能化時代
【化工儀器網 政策法規】日前，國家藥監局綜合司發布了《藥品監管人工智能典型應用場景清單》(以下簡稱《清單》)，這是我國藥品監管領域明確提出使用人工智能技術的具體應用場景。此舉標志著我國藥品監管工作將更加科學、精準和高效，也預示著我國藥品監管工作將進入一個新的階段。
《清單》列出了15個具有引領示范性的、有發展潛力的、針對工作痛點的、需求較為迫切的應用場景，旨在推動人工智能技術在藥品監管領域的研究探索，以促進人工智能與藥品監管深度融合為主線，規范和指導各級藥品監管部門開展人工智能技術研究應用，引導資源聚焦，推動人工智能賦能藥監系統；同時也為其他科研機構、技術公司和藥品企業相關研究應用提供參考和指導。
《清單》明確了藥品監管人工智能典型應用場景的具體內容，包括藥品、化妝品生產、流通、使用等各個環節。在生產環節，人工智能可以用于生產過程的監控和管理，提高生產效率和質量；在流通環節，人工智能可以用于藥品追溯和質量控制，確保藥品的安全性和有效性；在使用環節，人工智能可以用于患者用藥指導和健康管理，提高患者的用藥效果和生活質量。
此外，利用人工智能技術還可對注冊藥品相關資料進行持續監測，追蹤藥品研發、生產和流通等各環節的風險變化。以人工智能算法模型識別異常數據與不合規行為，發出預警提醒監管部門進行快速響應。基于歷史數據和實時監測數據，還可以構建動態的風險預測模型，預測未來一段時間內藥品監管風險指標的走勢，幫助監管部門提前制定應對策略。
《清單》的發布，標志著藥品監管領域進入了智能化發展的新時代。人工智能技術將在未來發揮重要作用，提高藥品監管的效率和質量，為人民健康保駕護航。
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