展望后市,我國創新藥產業潛力巨大!海南海藥、貝達藥業、益方生物等被關注
【化工儀器網 行業百態】我國創新藥產業潛力巨大、市場空間廣闊。機構表示,受益于政策支持,預計國內創新藥銷售將保持強勁增長,同時海外降息預期或將推動高彈性的創新藥板塊估值修復。建議關注相關概念股包括:海南海藥、貝達藥業、益方生物等。
其中海南海藥今日盤中漲停,已連收5個漲停板,截至9:25,該股報4.94元,換手率1.09%,成交量1268.91萬股,成交金額6268.44萬元,漲停板封單金額為4.91億元。
資料顯示,海南海藥自2020年3月與新興際華醫藥完成戰略重組,成為中央企業控股的混合所有制企業以來,受益于央企入主及治理改革帶來的政策、資金、人才、資源等多方位、多層次、系統性推動助力,多年來已跨越式地實現了研發水平、營銷體系等的突破。
其中,在研發體系方面,海南海藥研發管線已覆蓋抗感染、消化道類、代謝類、抗腫瘤、心血管類、神經精神類和呼吸類六大板塊。在研發成果方面,2023年公司獲得了地氯雷他定口服溶液及注射用頭孢美唑鈉2個仿制藥批件,取得了7個一致性評價批件,以及3個MAH受讓項目。在中藥研發板塊,海南海藥去年完成了3個古代經典名方立項、同時開展楓蓼腸胃康顆粒上市后再評價研究,培育中藥大品種等,做大做強公司中藥板塊。此外,其參股公司海南優尼科爾生物科技有限公司經營范圍包括:干細胞研究、細胞制備、干細胞存儲、免疫細胞存儲等。
而貝達藥業載產品銷量明顯增長以及管理提升效益下,今年上半年實現業績增長。數據顯示,今年上半年公司實現營業收入約15.01億元,同比增長14.22%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.24億元,同比增長51%。
據悉,今年上半年,貝達藥業共有5款藥品獲批上市,包括埃克替尼(凱美納)、恩沙替尼(貝美納)、貝伐珠單抗生物類似藥(貝安汀)、甲貝福替尼膠囊(賽美納)及伏羅尼布(伏美納),其中有4款藥物納入《國家醫保目錄》,商業化進程順利穩步推進。
值得一提的是,近日貝達藥業公告,公司研發的注射用MCLA-129臨床試驗申請獲得NMPA受理,本次申請適應癥為晚期實體瘤,包括但不限于野生型結直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發不明腺癌以及鱗癌等。
益方生物近年來產品管線也日益豐富。近日,益方生物在機構調研中表示,公司除對外授權產品貝福替尼已進入商業化階段外,還有一款處于NDA階段的產品,一款處于注冊臨床試驗階段的產品,兩款處于II期臨床試驗階段的產品和多個臨床前在研項目。
益方生物表示,貝福替尼(三代EGFR抑制劑)從近兩年三代EGFR抑制劑產品的公開銷售數據來看,已經成為EGFR非小細胞肺癌一線治療的主要處方產品。Garsorasib(D-1553)(KRASG12C抑制劑)于2023年12月D-1553新藥上市申請獲得CDE受理,并于2024年1月被納入CDE優先審評程序。D-0502(口服SERD)是進入二線治療注冊III期臨床試驗的產品;D-0120(URAT1抑制劑)已經完成國內IIa期臨床試驗,在2022年四季度啟動了國內IIb期臨床研究。D-2570(TYK2)是公司自主研發的一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑,用于治療銀屑病等自身免疫性疾病。公司臨床前在研管線主要還是聚焦于腫瘤和腫瘤免疫疾病領域。
機構表示,在政策力挺之下,我國創新藥研發能力不斷提升。數據顯示,在“重大新藥創制”政策落地、藥品審評審批加速的推動下,2023年國內批準上市的創新藥有40個。5年來我國累計批準上市創新藥138個,呈現持續增長的良好勢頭。展望后市,機構指出,在利好政策的支持下,我國創新藥產業潛力巨大、市場空間廣闊。
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