化妝品安全技術(shù)規(guī)范更新 新增及修訂五項(xiàng)檢驗(yàn)方法
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近日，國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布了《關(guān)于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告》(2024年第45號)，標(biāo)志著我國化妝品檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步完善和提升。
▲截圖來自國家藥品監(jiān)督管理局
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局此次組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)過國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議的嚴(yán)格審查，最終予以發(fā)布，并自2025年7月1日起正式施行。這5項(xiàng)檢驗(yàn)方法中，有3項(xiàng)為新增的化妝品檢驗(yàn)方法，另外2項(xiàng)為修訂的化妝品檢驗(yàn)方法。
新增的3項(xiàng)檢驗(yàn)方法分別為《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法》《化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法》和《化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法》。這三項(xiàng)檢驗(yàn)方法的發(fā)布，將有效提升化妝品中特定成分的檢測精度和準(zhǔn)確性。
《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了高效液相色譜法測定化妝品中壬二酸及其鹽類(以壬二酸計(jì))的含量，適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、粉劑類、泥類、貼膜類化妝品中壬二酸及其鹽類(以壬二酸計(jì))的測定。
《化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定化妝品中非那西丁的含量，適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、粉類等化妝品中非那西丁的定性與定量。
《化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了高效液相色譜法測定化妝品中羥基癸酸的含量，適用于液體類、凝膠類、膏霜乳類化妝品中羥基癸酸含量的測定。
另外2項(xiàng)修訂的化妝品檢驗(yàn)方法為《化妝品中石棉的檢驗(yàn)方法》和《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法》。這兩項(xiàng)檢驗(yàn)方法的修訂，將替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有的檢驗(yàn)方法。化妝品注冊、備案及抽樣檢驗(yàn)等相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的上述兩個(gè)檢驗(yàn)方法。
《化妝品中石棉的檢驗(yàn)方法》法規(guī)定了用偏光顯微鏡、掃描電子顯微鏡-能譜儀和X射線衍射儀測定化妝品中石棉的方法，法適用于粉劑類、塊狀類、膏霜乳類化妝品中石棉的測定。
《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了高效液相色譜法測定化妝品中葡糖醛酸等14種原料的含量，適用于液體類、凝膠類、膏霜乳類化妝品中葡糖醛酸等14種原料含量的測定。本方法所指的14種原料包括葡糖醛酸、酒石酸、羥基乙酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸、2-羥基丁酸、乳酸甲酯、扁桃酸、乳酸乙酯、乳酸丁酯、二苯乙醇酸、檸檬酸三乙酯、羥基辛酸。
此次發(fā)布的5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，不僅提升了化妝品檢驗(yàn)技術(shù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，也為保障消費(fèi)者安全和促進(jìn)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力的技術(shù)支撐。
| 序號 | 項(xiàng)目名稱 | 類型 | 建議納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的章節(jié) | 同時(shí)廢止的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中原章節(jié)內(nèi)容 |
| 1 | 化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法 | 新增檢驗(yàn)方法 | 第四章 理化檢驗(yàn)方法 8 其他原料檢驗(yàn)方法 8.4 化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法 |
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| 2 | 化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法 | 第四章 理化檢驗(yàn)方法 2 禁用組分檢驗(yàn)方法 2.39 化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法 |
| |
| 3 | 化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法 | 第四章 理化檢驗(yàn)方法 3 限用組分檢驗(yàn)方法 3.14 化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法 |
| |
| 4 | 化妝品中石棉的檢驗(yàn)方法 | 修訂后替換原檢驗(yàn)方法 | 第四章 理化檢驗(yàn)方法 2 禁用組分檢驗(yàn)方法 2.27 化妝品中石棉的檢驗(yàn)方法 | 第四章 理化檢驗(yàn)方法 2 禁用組分檢驗(yàn)方法 2.27 石棉 |
| 5 | 化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法 | 第四章 理化檢驗(yàn)方法 3 限用組分檢驗(yàn)方法 3.1 化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法 | 第四章 理化檢驗(yàn)方法 3 限用組分檢驗(yàn)方法 3.1 α-羥基酸（國家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號通告） |
素材來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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