重點發展高端醫療設備 加快生物醫藥產業高質量發展
12月24日,安徽省人民政府辦公廳發布《關于加快生物醫藥產業高質量發展的實施意見》(以下簡稱《意見》)。旨在搶抓生物醫藥產業發展機遇,開展關鍵核心技術攻關,推動本省生物醫藥產業高質量發展。
《意見》提出,到2030年生物醫藥產業營業收入要達到2500億元。為實現目標,《意見》明確了五大重點發展方向。
一是做強化學藥。鞏固維生素、抗生素等傳統大宗原料藥優勢,發展麻醉、心血管類等領域特色原料藥、專利原料藥。推動化學原料藥優勢向下游制劑延伸,重點發展心血管、消化道等疾病領域創新藥和高端仿制藥。
二是做精醫療器械。重點發展高端影像設備、超導放射治療系統等高端醫療設備,新型即時檢測設備和試劑等體外診斷產品,角膜塑形鏡等高值醫用耗材。
三是做優中藥。做大做強“十大皖藥”品牌。推動中藥飲片、中成藥生產企業向中藥配方顆粒領域拓展。加大經典名方研發,支持中藥新藥研發、中成藥二次開發和特色院內制劑研發轉化,培育皖產中藥品牌。打造醫療康養產業生態,建設一批中醫藥康養基地;開發一批具有地域特色的中醫藥康養產品和系列衍生產品。
四是搶抓生物藥發展機遇。加快高致病性流感、狂犬病等疫苗產業化,開發多聯多價疫苗、mRNA疫苗等新型疫苗。開發針對腫瘤、免疫系統疾病、心血管疾病等領域的抗體藥物,推進細胞免疫療法產品產業化。發展注射用人生長激素、口服胰島素制劑等重組蛋白藥物優勢產品。
五是前瞻布局合成生物產業。加快多酶催化體系、發酵工藝放大、微流控等關鍵技術攻關。推動紅景天苷、谷胱甘肽等品種生物合成生產制造,布局西格列汀、胞磷膽堿鈉等產品產業化。推動適用于大規模生產的微生物藥物培養與制備工藝產業化。
與此同時,《意見》還提出了要開展關鍵核心技術攻關。聚焦高端原輔料、先進制劑技術等領域短板弱項,采取“揭榜掛帥”等方式,支持企業牽頭組建創新聯合體,推進產學研用聯合攻關。對獲批上市并實現產業化的創新藥械重大科技成果,鼓勵各地采取積極措施給予支持。重點支持仿制藥質量和療效一致性評價工作。
聚焦基因測序、細胞藥品、新型疫苗、高端醫療器械等重點領域,深入實施制造業單項冠軍企業培育行動,推動符合條件的醫藥企業成長為制造業單項冠軍企業。
在財政支持方面,《意見》支持藥械研發創新。依托發展改革、科技、工業和信息化等部門既有政策渠道,加大對開展國內臨床試驗并實現產出的1類新藥、完成早期臨床試驗和確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥、進入國家和省級創新醫療器械特別審查通道的產品、新獲藥械注冊批件(證)產品等的支持力度。省生命健康主題基金要加大對創新藥械的投資力度。
下一步,安徽省人民政府將會同有關部門持續深化生物醫藥產業改革,扎實開展重點行動,切實提升生物醫藥關鍵技術水平,打造生物醫藥產業新高地。
素材來源:安徽省人民政府
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