國內創新藥械行業再迎利好政策！
工欲善其事，必先利其器。醫藥產業作為現代產業體系中重要組成部分之一，它們不僅事關國計民生、經濟發展，還是全面實施健康中國戰略的重要支撐產業。更在技術不斷發展的過程中，推動著醫藥領域的進步和創新。
12月23日，國務院常務會議在京召開。會上部署了深化藥品醫療器械監管改革，促進醫藥產業高質量發展有關舉措。其中包括提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市等深化藥品和器械審評審批的系列改革舉措。
會議指出，要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。
近年來，隨著經濟的快速發展，人民生活水平日益提高，對健康生活的觀念日益增強。各有關部門立足于國家實情，出臺一系列利好政策，加速醫藥產業的發展進程。
2024年6月，國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》，其中就提到要深化藥品審評審批制度改革。制定關于全鏈條支持創新藥發展的指導性文件。加快創新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創新醫療器械、疫情防控藥械審評審批。
2023年2月，國務院印發《質量強國建設綱要》，其中也提出要加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品，醫療器械審評審批提速。
而就在上月，國家醫保局召開的新聞發布會上，正式宣布了2024年國家醫保藥品目錄更新結果，其中91種藥品新納入醫保覆蓋范圍。經相應程序，本次調整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個，以及其他領域用藥21個。這一細致的分類為不同疾病患者的需求得到了更加精準的滿足。
近年來，我國醫藥產業創新能力也在不斷增強，“卡脖子”技術不斷突破。數據顯示，中國醫藥企業研發管線貢獻率從2013年的4%增長到2023年的28%，中國的醫藥企業研發全球貢獻率已超過歐洲，僅次于美國。“十四五”期間，上市國產創新藥數量達123個，上市國產創新醫療器械數量達到195個。2023年，創新藥市場規模達850億元。
此次會議強調的“提高審評審批質效”，主要目的是減少不必要的流程冗余、優化審評審批流程，并傾斜資源支持審評工作。這些舉措將縮短產品從研發到上市的時間周期，使有臨床價值的創新成果能更快地推向市場，從而造福患者。
除此之外，會議還強調，在加大對藥品醫療器械研發創新的支持的同時，要“發揮標準引領作用”，推廣使用創新藥和醫療器械。并支持醫療器械研發創新，推動科研成果轉化為創新產品。據了解，我國已批準296個創新醫療器械上市，主要集中在植介入類設備、高端影像設備、人工智能醫療器械等高端領域，部分產品已經處于國際領先地位。
總體而言，未來這些改革將極大地激發行業的創新能力，預計將會有更多符合國際標準的高質量藥品和醫療器械被快速推向市場。同時，這也將幫助中國企業在全球醫藥行業中占據更有利的競爭位置，推動整個行業向更高的標準邁進。
資料來源：第一財經
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