我國創新藥進入收獲期，未來三到五年有望實現非線性高速增長

2024年12月26日 15:14:56來源：制藥網點擊：425

　　生物醫藥產業作為新發展引擎，已經成為全球主要經濟體創新戰略布局和保障供應鏈穩定的重點。為推動生物醫藥產業發展，近年來我國相繼出臺了一系列政策文件，包括《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》等，這些政策為藥學領域的蓬勃發展指明了方向。同時，在利好政策的支持下，我國創新藥也不斷迎來收獲期。

　　有機構指出，我國醫藥產業的研發能力在過去幾年有了顯著的提升。根據數據顯示，2023年我國藥物研發管線全球占比為23.6%，而2015年這個數字僅有4%。

　　同時，國產新藥已經開始了集群式的創新落地。有報告顯示，“十四五”時期以來，共有113個國產創新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數量的2.8倍，市場規模達1000億元。

　　從2023年開始，我國原創新藥申請上市數量大幅增長，這也意味著今年開始，原創新藥上市的數量就開始爆發。

　　數據顯示，2023年，國產1類新藥申報開展臨床研究的品種數量達到694個，在總量高位的情況下保持了34%快速增長；獲批上市品種數量為27個，同比增長145%。而申報上市數量達到56個，這也預示2024年開始將迎來國產1類新藥獲批上市的高速增長期。值得一提的是，當下國產創新藥展示出小分子/大分子/基因細胞療法等多藥物范式、腫瘤/代謝/自免等多領域適應癥百花齊放的格局。

　　據悉，在國產創新藥快速發展的同時，創新藥也不斷走出去。機構表示，對外交易數據的激增更直觀顯示出中國生物醫藥研發制造全球競爭力的變化。

　　根據數據統計，2019年到2023年，我國創新藥對外交易數量從11項暴漲到119項，2023年對外交易額近2500億元，首付款238億元，約為一級市場總融資額一半。

　　進入2024年，我國創新藥“出海”熱度不減，且“出海”形式也更加多元，除了產品直接“出海”、License-out(對外授權)模式，NewCo(New Company)模式正受到越來越多醫藥企業追捧。

　　其中，NewCo模式是將藥企的某些管線剝離出來成立新的獨立公司，以實現產品國際化。這種模式的興起反映了中國生物制藥行業創新能力的提升，以及國際風險投資公司對中國創新藥研發水平的認可。據悉，今年以來，恒瑞醫藥、康諾亞、嘉和生物等均利用NewCo實現了產品“出海”。

　　以恒瑞醫藥為例，公司將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥許可給美國Kailera公司，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥獲得美國Kailera公司19.9%的股權，并獲得首付款、里程碑付款，最高累計可達60億美元。

　　分析人士表示，隨著國內創新藥的快速發展，未來三到五年，我國有機會看到一批創新藥械企業在全球競爭中脫穎而出，實現非線性的高速增長。

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