國務院常務會議:深化藥品醫療器械監管改革
12月23日,國務院總理李強主持召開國務院常務會議,會議部署了深化藥品醫療器械監管改革的相關舉措,將推動我國醫藥產業的高質量發展,更好地滿足人民群眾對高質量藥品和醫療器械的需求。
會議強調,要深化藥品醫療器械監管全過程改革,打造具有全球競爭力的創新生態,推動我國從制藥大國向制藥強國邁進,更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。會議提出,要加大對藥品醫療器械研發創新的支持,發揮標準引領作用,積極推廣使用創新藥和醫療器械。
在審評審批方面,要提高審評審批質效,加快臨床急需藥品醫療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。會議還指出,要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平,支持醫藥產業擴大開放合作。此外,會議還強調,要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策,協同發力促進醫藥產業高質量發展。
此次國務院常務會議所部署的深化藥品醫療器械監管改革舉措,有助于構建一個更加公平、透明、高效的醫藥市場環境,為人民群眾提供更加優質的醫療服務。這無疑將為我國醫藥產業的發展注入新的動力。
今年,我國在藥品醫療器械監管改革方面進展顯著。2024年8月《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)》向社會公開征求意見,該法案共十一章190條,涵蓋醫療器械研制、生產、經營、使用各環節和標準、分類、警戒與召回等多方面,我國醫療器械管理領域首部根本大法雛形初現。此外《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》等藥品醫療器械相關行政法規2024年也進行了修改,并將于2025年1月20日起施行。
隨著這些政策法規的逐步落地實施,我國醫藥產業將迎來更加廣闊的發展前景。同時,政府、企業和社會各界也將繼續共同努力,推動我國醫藥產業不斷創新升級,為保障人民群眾的生命安全和身體健康貢獻更多力量。
素材來源:新華社
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