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 一、產品說明：
2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或者微生物污染的風險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞窗技術提出了大大的挑戰。此時無菌傳遞艙誕生，以消除將物料從低潔凈度環境轉運至高潔凈度環境時潛在的微?；蛭⑸镂廴撅L險。為物料從無級別區域/低級別潔凈區進入A/B級關鍵區域提供解決方案并充分滿足2010版GMP無菌生產環境的控制要求。
 
二、主要特征：
1、無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器（PLC）自動化控制設備各個階段的運行，系統工作穩定、可靠;
2、在生物去污及排氣階段，送入艙內的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾，以防止物料免受到污染
3、具有獨立的通風排殘單元，包括風機、氣動蝶閥和排氣管路，能夠快速置換艙內的過氧化氫氣體，并防止其進入HAVC系統內；
4、進、出料為雙扉門結構，具有氣動密封，氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能；
5、內部帶有推車式物料支架及其軌道系統，方便物料裝卸；
6、系統具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監測功能，可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口；
7、容易驗證，具有完備的IQ、OQ、PQ文件，并能提供現場驗證；
8、具有生物去污循環參數數據保存及打印功能。
 
三、技術參數：
1、腔室材質：SUS 304不銹鋼
2、高效過濾器級別：送風HEPA：H14級、排風HEPA：H14級
3、報警：高壓/低壓報警；開門超時報警；鎖門報警
4、生物去污循環時間：＜90min
5、生物去污效力：≤ 1ppm艙內潔凈度（微粒水平）：Class A
6、過氧化氫氣體去污循環接口：DN32衛生接口
7、排風接口：DN50衛生接口
8、外形尺寸：100×80×200cm
9、工作區尺寸：65×70×80cm