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微量移液器

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上海奇宜儀器設備有限公司成立于2014年,引進技術,專注于制藥,食品及醫療行業。致力于研發并提供包裝密封檢測、頂空分析、溫濕度及壓力測量分析領域里的解決方案。


公司產品可廣泛應用于生物學、制藥行業、食品包裝行業及環境科學研究領域,以經營包裝密封檢測儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強大的技術后盾,經濟實力,客戶基礎,銷售網絡和品牌忠誠度,被多家檢測儀器廠家授權為其產品在中國的主要代理商。


公司客戶分布廣泛,涵蓋了國內著名藥廠,環境監測、衛生防疫、質量檢驗、大學科研院所,藥檢,食品包裝等單位。產品及服務齊全,如容器密閉密封檢測(CCIT)四大檢測方法(真空質量提取,激光法,高壓放電法,真空衰減法)都有其對應的產品。擁有一支由資深的專家組成的技術團隊,他們在產品推廣和維護方面默契合作,深刻理解“以客戶為中心”的含義,將“服務”貫穿于公司運作和管理的每一個細節,贏得客戶廣泛的信任和支持。


公司終秉承“實現理想、貢獻社會”的企業宗旨,踐行“誠信、創新”的企業精神,貫徹“傳道、解惑”的企業使命,開放、嚴謹的公司文化和科學規范的管理,凝聚大量的人才。公司始終堅持高起點,高要求,與一線研發團隊攜手,做到產品在技術上同行,秉承嚴謹的科學態度,務實的工作作風,誠信的經營理念,與廣大客戶攜手共創美好明天!




專注于制藥,食品及醫療行業,致力于研發并提供包裝密封檢測、頂空分析儀、溫濕度及壓力測量分析領域里的解決方案

產地類別 國產 價格區間 面議
儀器種類 單道移液器 應用領域 醫療衛生,化工,石油,電子
自動程度 電動移液器

微量移液器陽性樣品制備,需要針對特定??藥品包裝驗證容器密閉完整性方法。各種成分(例如藥品)可能會影響測試結果。需要對泄漏測試方法進行驗證,以證明測試方法的精度,準確性,范圍,穩健性和檢測極限。方法的準確性證明了泄漏測試能夠正確識別泄漏或確定泄漏大小。同時,方法精度是測試結果可重復性的度量。在方法驗證過程中,通過由多  執行驗證時,應遵循已建立的驗證協議。通常通過執行在方法開發階段創建的方法,一式三份進行驗證。要測試的樣品數量必須足以確保包裝完整性,并且可能會基于以下因素而變化:
   產品包裝的復雜性
   用戶規范要求的細節
   生產者的先前經驗
方法驗證協議應寫成描述引入許多已知尺寸或泄漏率的缺陷作為對照。泄漏測試方法驗證的接受標準應包括以下內容:
   所有陰性對照均通過(未發現泄漏)
   泄漏達到或超過檢測極限的所有陽性對照都將失敗(檢測到泄漏)
   一體式包裝是指符合特定產品包裝的允許泄漏限值的包裝。
對于某些測試方法(例如,通過質譜分析法檢測液體示蹤劑泄漏),還包括測試空白,作為方法驗證和常規測試的一部分。空白不等同于也不應該替代陰性對照。
微量移液器成功驗證該方法后,應撰寫一份報告,描述可接受的參數,驗收標準,驗證結果以及用于常規測試和穩定性測試的方法。應該建立一個常規的測試SOP(標準操作程序或測試方法)。常規SOP應鎖定特定產品/容器密閉系統的所有參數和接受標準,以便每次都以相同的方式執行測試。
   要測試的樣品數量必須足以確保包裝完整性。“制造商應該能夠根據在驗證階段產生的統計過程控制結果來證明所需的測試量是合理的,然后,在常規制造產品質量趨勢分析的基礎上。” 
   當需要在包裝設計,包裝材料或制造/加工條件下進行更改時,應重新評估容器密封的完整性。



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