美國藥典是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定，也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。NF主要收載了輔料標準。USP美國藥典N-羥乙酰神經氨酸標準品

美國藥典常見問題

Q1：在實驗室已確認的標準品是否可以替代USP標準品?

A1：USP標準品,是USP藥典各論中明確提到且被認為是法定方法的一部分。在發生異議時,由USP個論與其相關的USP標準品決定符合性。使用二級標準品是由用戶來決定的,USP不對使用二級標準品代替USP標準品(一級標準品)發表評論。

Q2: 如何確定USP標準品仍有效或已過有效期?

A2: 除了USP Prednisone Tablets RS目錄1559505之外,當前許多USP標準品沒有有效的使用日期(有效期)。只要批次被列為“當前批次”,它就是有效和可以使用的。一旦當前批次用完,它就變成“前一批次”。此時一個有效的使用日期,通常從用完之日起3-12個月。

在有效期內,用戶有責確定特定批次的USP標準品具有作為“當前批次”或“先前批次”的*身份,USP標準品目錄和USP在線商店每天都會更新。USP建議在使用USP標準品之前至少參考這些來源中的一個,以確保該批次能夠有效使用。

Q3: 如果USP標準品被取消會怎樣?

A3: USP標準品的可用性一般大于99%,USP力求提前計劃,以及時更換用完的批次。然而,盡管做了很多努力,一些USP標準品有時可能會暫時缺貨。聯系標準品技術服務,了解正在尋找的特定的USP標準品何時可能再次可用。還可以經常查看USP在線商店的產品清單,這些清單每天都更新,或者注冊免費每月電子郵件通知,隨時了解USP標準品。可以訂購目前缺貨的USP標準品,在訂購的30天將可用的產品自動發貨。如果產品在30天后才可用,USP會在裝運訂單之前發送可用性通知以得到客戶的確認。

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