酶標儀驗證
- 公司名稱 華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/15 11:24:33
- 訪問次數(shù) 4019
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價格區(qū)間 | 面議 | 儀器功能 | 多功能 |
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儀器種類 | 多通道酶標儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
自動程度 | 全自動酶標儀 |
酶標儀的驗證做些什么呢
什么是酶標儀?
酶標儀即酶聯(lián)免疫檢測儀器,是酶聯(lián)免疫吸附試驗的專用儀器,又稱微孔板檢測器,一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種,不過這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計,也就是用比色法來進行分析。
酶標儀的基本原理是什么?
(1)酶標儀的光源燈發(fā)出光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光,進入塑料微孔極中的待測樣本,該單色光一部分被標本吸收,另一部分則透過標本照射到光電檢測器上,光電檢測器將這一待測標本強弱不同光信號轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電信號。
(2)電信號經(jīng)前置放大,對數(shù)放大,模數(shù)轉(zhuǎn)換等信號處理后送入微處理器進行數(shù)據(jù)處理和計算,分析技術(shù)后由顯示器和打印機顯示結(jié)果。
酶標儀的分類與應(yīng)用
酶標儀從原理上可以分為光柵型酶標儀和濾光片型酶標儀。光柵型酶標儀可以截取光源波長范圍內(nèi)的任意波長,而濾光片型酶標儀則根據(jù)選配的濾光片,只能截取特定博城進行檢測。其廣泛應(yīng)用在臨床檢驗、生物學研究、農(nóng)業(yè)科學、食品和環(huán)境科學中。
酶標儀如何驗證呢?
(1)安裝確認:主要進行,文件確認、安裝環(huán)境的確認等;
(2)運行確認:主要進行,功能確認(軟件&硬件)、示值讀書測試;
(3)性能確認:主要進行,波長、吸光度、發(fā)光測試等。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。