| CAS | 見證書 | 純度 | 見證書 |
|---|---|---|---|
| 分子量 | 見證書 | 分子式 | 見證書 |
| 供貨周期 | 現貨 | 規格 | 套 |
| 貨號 | DTBWZ6078-2016 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,化工 |
| 主要用途 | 純化水檢測 |
2020版《中國藥典》分四部出版，規定了純化水質量應符合二部中關于純化水的相關規定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法，應嚴格檢測各生產環節、防止微生物污染、確保使用點的水質。
中國藥典2020版對純化水的質量標準參見如下：
（1）來源：純化水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。
（2）形狀：無色的澄清液體，無臭
（3）酸堿度：符合要求
（4）硝酸鹽：≤0.000006%
（5）亞硝酸鹽：≤0.000002%
（6）氨：≤0.00003%
（7）電導率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃）
（8）總有機碳(TOC)：≤0.5mg/L
（9）易氧化物：符合要求（與總有機碳任選一項）
（10）不揮發物：1mg/100mL
（11）重金屬：≤0.00001%
（12）微生物限度：需氧菌總數≤100CFU/mL
本司提供2020版藥典純化水檢測試劑即用型具體項目如下：
| 純化水檢測試劑酸堿度硝酸鹽亞硝酸鹽氨易氧化物重金屬 | 酸堿度 | 2瓶/套 | 水 | 甲基紅指示液 溴麝香草酚藍指示液 |
| 硝酸鹽 | 4瓶/套 | 試劑一、clk溶液10% 試劑二、二苯胺硫酸試液0.1% 試劑三、無硝酸鹽的水 試劑四、水中硝酸根成分分析標準物質 100μg/mL, | ||
| 亞硝酸鹽 | 4瓶/套 | 試劑一：對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液1% 試劑二、鹽酸萘乙二胺0.1% 試劑三、無亞硝酸鹽的水 試劑四、亞硝酸鹽（亞硝酸根）標準溶液100μg/mL（以NO2-計） | ||
| 氨 | 2瓶/套 | 堿性dhg鉀試液 氨標準溶液 | ||
| 易氧化物 | 2瓶/套 | 試劑一、稀硫酸溶液9.8%-10.0% 試劑二、高錳酸鉀溶液標準物質c(1/5KMnO4)=0.1000mol/L | ||
| 重金屬 | 4瓶/套 | 1、醋酸鹽緩沖液（pH3.5） 2、硫代乙酰胺試液 3、鉛標準溶液10μg/mL |
2020版藥典純化水檢測試劑即用型，包括酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物和重金屬，此套產品情動解決配產品的苦惱。
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