ZMP380 顯微鏡法不溶性微粒儀
- 公司名稱 上海梓夢(mèng)科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) ZMP380
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2022/8/31 16:30:24
- 訪問(wèn)次數(shù) 3301
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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
|---|---|---|---|
| 測(cè)試范圍：1-600um | 全自動(dòng)掃描整個(gè)濾膜 | 軟件自動(dòng)分析顆粒大小 | 軟件自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù) |
ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國(guó)藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國(guó)藥典 CP0903 2020版等。
產(chǎn)品應(yīng)用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。
藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
*并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；
ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測(cè)要求；
2）按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告
3）軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜
5）測(cè)試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數(shù)：l00X倍
7）最大分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬(wàn)像素彩色相機(jī)
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：現(xiàn)貨
18）精確度：<±3% ；
配置清單：
| 編號(hào) | 名稱 | 單位 | 數(shù)量 |
| 1 | 顯微鏡主機(jī)（透反射光源） | 臺(tái) | 1 |
| 2 | 自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái) | 套 | |
| 3 | 說(shuō)明書 | 份 | 1 |
| 4 | 出廠報(bào)告 | 份 | 1 |
| 5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
| 6 | 隨機(jī)裝箱清單 | 份 | 1 |
| 7 | 配套過(guò)濾裝置 | 套 | 1 |
| 8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
| 9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
| 10 | 金屬?。ê娓蔀V膜用） | 套 | 1 |
| 11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
| 12 | 數(shù)據(jù)線 | 套 | 1 |
| 13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
| 14 | 配套電腦 | 臺(tái) | 1 |
| 15 | 測(cè)微尺（10μm） | 把 | 1 |
| 16 | 10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
| 17 | 25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
| 18 | 3Q驗(yàn)證文件 | 份 | 1 |
| 19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
| 20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
1、售后服務(wù)：提供免費(fèi)的安裝、調(diào)試和培訓(xùn)，免費(fèi)售后服務(wù)一年，終身服務(wù)。
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