細(xì)胞療法工藝流程中的細(xì)胞自動(dòng)化培養(yǎng)系統(tǒng)--為可持續(xù)細(xì)胞療法提供新一代制造解決方案

這是一種用于自動(dòng)化細(xì)胞療法生物工藝的創(chuàng)新性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，已經(jīng)*克服了傳統(tǒng)開放式工藝中遇到的種種挑戰(zhàn)。在用于細(xì)胞擴(kuò)增和收獲方面，它被設(shè)計(jì)成具有安全、可靠、可追溯和高性價(jià)比的優(yōu)點(diǎn)，在用于小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)方面既做到符合cGMP要求，也實(shí)現(xiàn)了更高的生產(chǎn)率。

該系統(tǒng)具有全自動(dòng)化、內(nèi)置顯微鏡用于細(xì)胞匯合度評估和遠(yuǎn)程連續(xù)監(jiān)測的功能和特點(diǎn)，這些都是成功進(jìn)行細(xì)胞生產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)可追溯性能的關(guān)鍵要素。得益于該自動(dòng)化細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的*優(yōu)勢，我們將復(fù)雜的技術(shù)得以簡單化。

系統(tǒng)特點(diǎn)：

--智能過程監(jiān)控
所有關(guān)鍵工藝參數(shù)，如溫度、CO2混合百分比和細(xì)胞融合度始終在用戶界面上顯示。直觀、巧妙地描述了當(dāng)前方案的階段：一切盡在掌握之中。

--*的顯微成像和細(xì)胞匯合估計(jì)
內(nèi)置自動(dòng)聚焦顯微成像自動(dòng)獲取并計(jì)算細(xì)胞融合率?？纱_定細(xì)胞收獲的佳時(shí)間，或者只是實(shí)時(shí)觀察細(xì)胞生長。

--繼代培養(yǎng)
從初的175cm2培養(yǎng)盒到隨后的3180 cm2的5層容器的自動(dòng)繼代培養(yǎng)。這種，能夠從少量的初始材料中獲得大量的擴(kuò)增細(xì)胞。

--快速無菌連接
集成了經(jīng)過驗(yàn)證的無菌連接器和隔離開關(guān)，對培養(yǎng)盒的不同部分設(shè)計(jì)為在需要時(shí)能夠快速輕松地連接和斷開。

--自動(dòng)傾斜和搖動(dòng)
培養(yǎng)盒在溫和高效的預(yù)設(shè)自動(dòng)操作后自動(dòng)移動(dòng)，確保試劑均勻分布、細(xì)胞接種和分離的一致性和再現(xiàn)性

--封閉式系統(tǒng)
培養(yǎng)盒連接系統(tǒng)是一種密封、封閉系統(tǒng)、經(jīng)GLP生物相容性測試的無菌設(shè)備，旨在防止交叉污染。試劑和廢品通過蠕動(dòng)泵和夾管電動(dòng)閥循環(huán)至專用容器。

--一次性用品和用戶的可追溯性
過程可追溯性通過培養(yǎng)盒組件條碼和參與關(guān)鍵操作或過程更改與決策的用戶條形碼標(biāo)識來實(shí)現(xiàn)。

--遠(yuǎn)程監(jiān)控
Web應(yīng)用程序讓用戶能對過程控制信息進(jìn)行全面、實(shí)時(shí)的遠(yuǎn)程監(jiān)控。無需昂貴且耗時(shí)的人員進(jìn)入細(xì)胞培養(yǎng)室

--操作的可追溯性
細(xì)胞培養(yǎng)報(bào)告是使用系統(tǒng)對過程中發(fā)生的任何事件進(jìn)行的全自動(dòng)記錄，可下載為PDF。它可用于跟蹤流程合規(guī)性，并可作為可審核文件輕松集成到任何QMS中。

--直接進(jìn)行下游處理
該系統(tǒng)的輸出是細(xì)胞懸浮液，可用于幾乎任何類型的下游處理的操作，包括需要連接到其他試劑袋的操作。

--氣體混合附件
G-MIX是可靠、靈活的，可實(shí)現(xiàn)的流量調(diào)節(jié)和輸入氣體混合的裝置，設(shè)計(jì)用于本系統(tǒng)。每個(gè)G-MIX多可用于5套系統(tǒng)。

設(shè)備尺寸：71 x 72 x 79cm

重量：64KG

泵流速：1-120 mL/min

控制面板：7”觸摸屏

連接：無線遠(yuǎn)程控制和以太網(wǎng)端口

過程追蹤：基于條形碼的用戶和培養(yǎng)盒標(biāo)識

遠(yuǎn)程控制：基于Web應(yīng)用程序訪問關(guān)鍵工藝參數(shù)和顯微圖像

細(xì)胞培養(yǎng)報(bào)告：自動(dòng)記錄用戶相關(guān)操作、關(guān)鍵工藝參數(shù)（溫度、%CO2、細(xì)胞匯合度）、警告日志、采樣日志。