產地類別 | 進口 | 劑型 | 液體 |
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產品優勢 | 高效殺菌滅菌,無腐蝕無殘留無耐藥性,穩定性強 | 解決問題 | 解決無菌生產藥品車間環境設備微生物污染 |
有無殘留 | 無殘留無腐蝕 | 發貨時間 | 當天發貨 |
車間沉降菌浮游菌消毒滅菌劑
如何解決浮游菌沉降菌超標?
GMP潔凈區對微生物的要求比高,與普通場所消毒不同,潔凈區需使用“滅菌劑”來嚴格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用于消毒要求較高能殺滅包括細菌芽孢、真菌孢子在內的各種微生物的化學高效消毒劑。在制藥工業和科學實驗室使用的滅菌劑也常成為“殺孢子劑”,即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和霉菌孢子的藥劑。
目前國際上常用的滅菌劑有兩種類型,一種是復合型過氧乙酸(過氧乙酸和過氧化氫復合,另外一種是復合型過氧化氫 (過氧化氫和銀離子)典型代表為德國Oxytech,屬于基本無腐蝕的生態型滅菌劑)。
兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果,兩者的區別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的,基本無腐蝕,但價格成本高一些;復合過氧乙酸的成本稍低一些,但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性,對金屬等材料的腐蝕性很大。
Oxytech奧克泰士
奧克泰士進口德國,主要成分過氧化氫 銀離子。食品級無色無味無毒無殘留型,IFS國際食品標準認證,歐盟EMAS檢測認證,ISO9001、ISO14001環境管理體系認證等。德國萊茵TUV認證。是一款高效廣譜的食品級殺孢子劑。具有殺菌*,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點。采用的氧化劑為過氧化氫,它與穩定劑結合形成復合溶液。在GMP中一個生物性潔凈的環境的非常重要的,奧克泰士相比其他的消毒產品具有更明顯的優點。傳統的消毒方法和消毒劑如殺孢子劑不僅時間長而且對人非常危險。奧克泰士的消毒過程是快速、無殘留和安全的,生成產物只有水和氧氣。
潔凈區要定期使用車間沉降菌浮游菌消毒滅菌劑 來*處理環境空間的微生物,在平時可使用臭氧或紫外線作為輔助措施,從而取得對沉降菌和浮游菌達到理想的控制效果。
建議:凈化車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產品質量。在萬級潔凈區內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區內其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時,需要增加檢測和消毒頻率。