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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>試劑標(biāo)物>常用實(shí)驗(yàn)試劑>標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)> 100CFU口腔支原體檢測(cè)靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

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100CFU口腔支原體檢測(cè)靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 北京締一生物科技有限公司
  • 品牌 Minerva Biolabs
  • 型號(hào)
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 更新時(shí)間 2024/11/20 15:36:24
  • 訪問(wèn)次數(shù) 715

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     威正翔禹生物(Vian-Saga)創(chuàng)建于2003年,始終專注于細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療、生物制藥、疫苗生產(chǎn)、微生物污染檢測(cè)和去除等生命科學(xué)研究領(lǐng)域。


工欲善其事,必先利其器,中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展離不開(kāi)先進(jìn)科研試劑的支持。十幾年來(lái),Vian-Saga公司持續(xù)為國(guó)家生命科學(xué)研究領(lǐng)域,提供高品質(zhì)科研試劑及原料的甄選和進(jìn)口服務(wù),幫助中國(guó)的科學(xué)家的研究工作快馬加鞭,一日千里。


在細(xì)胞治療、生物制藥等高新項(xiàng)目的研究和注冊(cè)申請(qǐng)工作中,由于項(xiàng)目的稀缺性,很多攻堅(jiān)工作需要多方技術(shù)力量的共同協(xié)作和努力。Vian-Saga公司憑借自身扎實(shí)的技術(shù)背景,依托多年國(guó)際合作的深厚資源,以及拳拳的愛(ài)國(guó)之心,為國(guó)內(nèi)多個(gè)生物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,圍繞生產(chǎn)和檢驗(yàn)領(lǐng)域提供個(gè)性化技術(shù)支持和一對(duì)一的解決方案,為中國(guó)的生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提供求真務(wù)實(shí)的支持和幫助。


十幾年來(lái),威正翔禹生物(Vian-Saga)曾為『首株國(guó)產(chǎn)流感疫苗』研發(fā)生產(chǎn)上市提供重要技術(shù)支持、為『首株國(guó)產(chǎn)豬藍(lán)耳病疫苗』的研發(fā)生產(chǎn)上市提供重要技術(shù)支持,是『中國(guó)少數(shù)民族細(xì)胞種子典藏』項(xiàng)目、重要合作伙伴。


2017年,公司在原有市場(chǎng)基礎(chǔ)上,成立了『北京締一生物科技有限公司』,從此『威正翔禹生物』和『締一生物』分工合作,密切配合,為中國(guó)細(xì)胞、基因、抗體、疫苗的科學(xué)研究做出更有力的支持。


公司自創(chuàng)辦以來(lái),始終秉承“以人為本”的管理理念,“快樂(lè)工作,學(xué)習(xí)收獲,共同進(jìn)步,幸福生活”成為每一個(gè)人的價(jià)值觀。


      做一個(gè)有責(zé)任感的企業(yè),我們的使命是:為中國(guó)生命科學(xué)助力;

      做一個(gè)高度專業(yè)化的公司,我們的愿景是:成為中國(guó)專業(yè)的生物平臺(tái);

      做一個(gè)年輕人可以不斷成長(zhǎng)的平臺(tái),我們的價(jià)值觀是:成就他人,成就自我。


具有高度凝聚力和學(xué)習(xí)力的『威正翔禹/締一生物』團(tuán)隊(duì),已成為一股承載新希望的正能量,用活力和熱情,源源不斷地推動(dòng)著中國(guó)生命科學(xué)發(fā)展的每一天。







細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)口血清、支原體檢測(cè)試劑盒、支原體祛除試劑、干細(xì)胞專用培養(yǎng)基。

供貨周期 兩周 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥

100CFU™支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品


符合歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)要求的支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品。歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT(核酸擴(kuò)增檢測(cè)的英文簡(jiǎn)稱,包括PCR/qPCR)的支原體檢測(cè)。如果用NAT法替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí)則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個(gè)菌落形成單位的檢測(cè),即靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。測(cè)試機(jī)構(gòu)必須對(duì)所選樣品基質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部方法驗(yàn)證(基質(zhì)驗(yàn)證)。該過(guò)程旨在驗(yàn)證測(cè)試在靈敏度和穩(wěn)健性方面的合規(guī)性,通常需要一個(gè)或多個(gè)支原體尖峰。然而,對(duì)于大多數(shù)細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)設(shè)施,培養(yǎng)或處理活支原體作為參考工具是不可接受的。

100CFU口腔支原體檢測(cè)靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

我們的100CFU™靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品含有相當(dāng)于 100 CFU 的不可逆滅活支原體,并為 10CFU™ 靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品提供額外的檢測(cè)濃度,用于驗(yàn)證基于 PCR 的檢測(cè)檢測(cè)。在基質(zhì)驗(yàn)證程序中加入這種補(bǔ)充濃度可顯著提高測(cè)試方法的可信度。

100CFU™靈敏度標(biāo)準(zhǔn)是作為10CFU™靈敏度標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充產(chǎn)品,用于驗(yàn)證基于核酸的支原體檢測(cè)的穩(wěn)健性和靈敏度。可用于生物藥細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)制品等行業(yè)的檢測(cè)及方法學(xué)驗(yàn)證

德國(guó)MB公司提供系列的支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品(滅活支原體),涵蓋了以下菌株。

100CFU口腔支原體檢測(cè)靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品


品名   

貨號(hào)   

規(guī)格   

NCTC編號(hào)   

ATCC編號(hào)   

100CFU™精氨酸支原體

103-1003





標(biāo)準(zhǔn)品3管+

陰性對(duì)照2管

/盒

10129

23838

100CFU™口腔支原體

103-2003

10112

23714

100CFU™雞敗血支原體

103-3003

10115

19610

100CFU™肺炎支原體

103-4003

10119

15531

100CFU™關(guān)節(jié)液支原體

103-5003

10124

25204

100CFU™發(fā)酵支原體

103-6003

10117

19989

100CFU™豬鼻支原體

103-7003

10130

17981

100CFU™萊氏無(wú)膽甾原體

103-8003

10116

23206

100CFU™檸檬螺原體

103-9003

10164

27556

100CFU™唾液支原體

103-1103

10113

23064


操作說(shuō)明

標(biāo)準(zhǔn)品在復(fù)溶前,在室溫放置平衡。

(1)標(biāo)準(zhǔn)品短時(shí)離心,以收集凍干粉至管底。

(2)每管中加入1ml樣品基質(zhì)液(需保證無(wú)支原體污染)。

(3)室溫靜置5分鐘。

(4)渦旋混合10秒鐘,再離心5秒鐘。

(5)復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 (英文名:Venor®GeM Sample Preparation Kit)(每管核酸純化柱加200μl復(fù)溶標(biāo)準(zhǔn)品)。



德國(guó)Minerva Biolabs公司的100CFU™支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標(biāo)準(zhǔn)品制劑,符合相關(guān)法規(guī)要求,適用于支原體檢測(cè)的方的拓展驗(yàn)證:


100CFU口腔支原體檢測(cè)靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品可提供以下產(chǎn)品

1、藥典EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

2、所有菌株都在低傳代中培養(yǎng)。

3、支原體在EP 2.6.7中描述的培養(yǎng)基中生長(zhǎng),在肉湯培養(yǎng)基中稀釋并在合格的支原體瓊脂平板上培養(yǎng)后測(cè)定支原體滴度,確保GU與CFU的比率符合要求,支原體在對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期收獲。

4、支原體在對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期收獲。

5、所有的MB的100 CFU™ 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品可溯源至ATCCNCTC同序列號(hào)的菌株

多種可選的產(chǎn)品類別

 經(jīng)滅活PCR絕對(duì)定量標(biāo)準(zhǔn)品PCR Quantification Standards

 濃度經(jīng)滴度測(cè)定的純化支原體基因組DNAGenomic DNA extracts

效期及儲(chǔ)存條件:

每個(gè)產(chǎn)品上都注明了到期日期。

未開(kāi)封的試劑盒應(yīng)儲(chǔ)存在+2至+8°C。



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