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100CFU關節液支原體檢測靈敏度標準品

具體成交價以合同協議為準

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     威正翔禹生物(Vian-Saga)創建于2003年,始終專注于細胞培養、細胞治療、生物制藥、疫苗生產、微生物污染檢測和去除等生命科學研究領域。


工欲善其事,必先利其器,中國生物產業的快速發展離不開先進科研試劑的支持。十幾年來,Vian-Saga公司持續為國家生命科學研究領域,提供高品質科研試劑及原料的甄選和進口服務,幫助中國的科學家的研究工作快馬加鞭,一日千里。


在細胞治療、生物制藥等高新項目的研究和注冊申請工作中,由于項目的稀缺性,很多攻堅工作需要多方技術力量的共同協作和努力。Vian-Saga公司憑借自身扎實的技術背景,依托多年國際合作的深厚資源,以及拳拳的愛國之心,為國內多個生物產業項目,圍繞生產和檢驗領域提供個性化技術支持和一對一的解決方案,為中國的生物醫療產業提供求真務實的支持和幫助。


十幾年來,威正翔禹生物(Vian-Saga)曾為『首株國產流感疫苗』研發生產上市提供重要技術支持、為『首株國產豬藍耳病疫苗』的研發生產上市提供重要技術支持,是『中國少數民族細胞種子典藏』項目、重要合作伙伴。


2017年,公司在原有市場基礎上,成立了『北京締一生物科技有限公司』,從此『威正翔禹生物』和『締一生物』分工合作,密切配合,為中國細胞、基因、抗體、疫苗的科學研究做出更有力的支持。


公司自創辦以來,始終秉承“以人為本”的管理理念,“快樂工作,學習收獲,共同進步,幸福生活”成為每一個人的價值觀。


      做一個有責任感的企業,我們的使命是:為中國生命科學助力;

      做一個高度專業化的公司,我們的愿景是:成為中國專業的生物平臺;

      做一個年輕人可以不斷成長的平臺,我們的價值觀是:成就他人,成就自我。


具有高度凝聚力和學習力的『威正翔禹/締一生物』團隊,已成為一股承載新希望的正能量,用活力和熱情,源源不斷地推動著中國生命科學發展的每一天。







細胞培養進口血清、支原體檢測試劑盒、支原體祛除試劑、干細胞專用培養基。

供貨周期 兩周

100CFU™支原體檢測限標準品


符合歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)要求的支原體檢測標準品。歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT(核酸擴增檢測的英文簡稱,包括PCR/qPCR)的支原體檢測。如果用NAT法替代培養法檢測支原體時則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個菌落形成單位的檢測,即靈敏度需達到10CFU/ml。測試機構必須對所選樣品基質進行內部方法驗證(基質驗證)。該過程旨在驗證測試在靈敏度和穩健性方面的合規性,通常需要一個或多個支原體尖峰。然而,對于大多數細胞培養和生產設施,培養或處理活支原體作為參考工具是不可接受的。

100CFU關節液支原體檢測靈敏度標準品

我們的100CFU™靈敏度標準品含有相當于 100 CFU 的不可逆滅活支原體,并為 10CFU™ 靈敏度標準品提供額外的檢測濃度,用于驗證基于 PCR 的檢測檢測。在基質驗證程序中加入這種補充濃度可顯著提高測試方法的可信度。

100CFU™靈敏度標準是作為10CFU™靈敏度標準的補充產品,用于驗證基于核酸的支原體檢測的穩健性和靈敏度。可用于生物藥細胞治療、再生醫學制品等行業的檢測及方法學驗證。

德國MB公司提供系列的支原體靈敏度標準品(滅活支原體),涵蓋了以下菌株。

100CFU關節液支原體檢測靈敏度標準品


品名   

貨號   

規格   

NCTC編號   

ATCC編號   

100CFU™精氨酸支原體

103-1003





標準品3管+

陰性對照2管

/盒

10129

23838

100CFU™口腔支原體

103-2003

10112

23714

100CFU™雞敗血支原體

103-3003

10115

19610

100CFU™肺炎支原體

103-4003

10119

15531

100CFU™關節液支原體

103-5003

10124

25204

100CFU™發酵支原體

103-6003

10117

19989

100CFU™豬鼻支原體

103-7003

10130

17981

100CFU™萊氏無膽甾原體

103-8003

10116

23206

100CFU™檸檬螺原體

103-9003

10164

27556

100CFU™唾液支原體

103-1103

10113

23064


操作說明

標準品在復溶前,在室溫放置平衡。

(1)標準品短時離心,以收集凍干粉至管底。

(2)每管中加入1ml樣品基質液(需保證無支原體污染)。

(3)室溫靜置5分鐘。

(4)渦旋混合10秒鐘,再離心5秒鐘。

(5)復溶后的標準品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 (英文名:Venor®GeM Sample Preparation Kit)(每管核酸純化柱加200μl復溶標準品)。



德國Minerva Biolabs公司的100CFU™支原體檢測限標準品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標準品制劑,符合相關法規要求,適用于支原體檢測的方的拓展驗證:


100CFU關節液支原體檢測靈敏度標準品可提供以下產品

1、藥典EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

2、所有菌株都在低傳代中培養。

3、支原體在EP 2.6.7中描述的培養基中生長,在肉湯培養基中稀釋并在合格的支原體瓊脂平板上培養后測定支原體滴度,確保GU與CFU的比率符合要求,支原體在對數生長期收獲。

4、支原體在對數生長期收獲。

5、所有的MB的100 CFU™ 支原體檢測限標準品可溯源至ATCC、NCTC同序列號的菌株。

多種可選的產品類別

 經滅活PCR絕對定量標準品PCR Quantification Standards

 濃度經滴度測定的純化支原體基因組DNAGenomic DNA extracts

效期及儲存條件:

每個產品上都注明了到期日期。

未開封的試劑盒應儲存在+2至+8°C。




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