產地類別 | 國產 | 應用領域 | 食品,化工,生物產業,制藥,綜合 |
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蒸汽干度檢測儀 純蒸汽品質測試系統
引言
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:
“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的第*效蒸發器產生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水,經蒸發、分離(去除微粒及細菌內毒素等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。
為何蒸汽質量測試重要
高質量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌,從而提高產品的安全性。
制藥行業受到嚴格的法規監管,要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規性,避免法規問題。
純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。
如何測試蒸汽質量
蒸汽干度檢測儀 純蒸汽品質測試系統是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備,能夠全面檢測純蒸汽的質量,包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測,包括菌落總數、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內毒素檢測,確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。