50Ⅲ SQTK 蒸汽質量測試系統
- 公司名稱 上海睿丹自動化儀表有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 50Ⅲ SQTK
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/5/8 22:57:04
- 訪問次數 525
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應用領域 | 環保,生物產業,石油,制藥,綜合 |
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50Ⅲ SQTK蒸汽質量測試系統,符合歐洲標準EN285和美國健康技術備忘錄HTM2010對滅菌用蒸汽測試的相關規定。采用無菌級別設計,可獨立完成純蒸汽不凝結氣體、過熱度和干度值的測試,可完成冷凝水取樣,方便進一步進行理化分析。
簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試
蒸汽質量測試是歐盟cGMP多年以來的要求,同時也得到許多國家和世界制藥業的采用,我們采用HTM2031和ISO EN285標準。50ⅢSQTK蒸汽質量測試套件,依據規程要求,提供可靠和有效的測試,而無需使用大型以及難用的設備。
功能齊全,使用便捷
提供了蒸汽質量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件,無需額外裝備或工具;蒸汽質量測試套件可以測試不凝結氣體,干度值,過熱度。
用于測量:不凝結氣體 干度值 過熱度 冷凝水質量(取樣)
EN285 規程:滅菌用純蒸汽質量
項目 | 質量標準 | 相關條目 |
不凝結氣體 | ≤3.5%(v/v) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱度 | ≤25℃ | 13.3.4 |
EN285 規程:滅菌用純蒸汽冷凝水質量
項目 | 質量標準 |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l |
氯離子 | ≤0.1 mg/l |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l |
電導率(25℃) | ≤3 us/cm |
PH值 | 5-7 |
硬度(堿土總離子數) | ≤0.02 mmol/l |
配置信息
不凝結其他測試裝置 | 冷卻水管,藍色,5m*6mm | 不銹鋼蒸汽軟管 |
熱電偶測溫儀 | 冷卻水管,紅色,5m*6mm | 真空瓶(含橡膠塞、導管、連接管) |
熱電偶延長連接線 | 冷凝水管,綠色,2m*6mm | 不銹鋼彎頭-蒸汽軟管和彎管連接 |
熱電偶探頭*2 | 316L皮托管(0.8mm, 0.6mm, 0.4mm) | 工具包(內六角板、扳手、十字批、手套) |
1/4NPT適配不銹鋼外套熱電偶探頭 | 過熱膨脹管-皮托管延伸管 | CD光盤(運算電子表格) |
蒸汽測試彎管 | 注射器 | 使用手冊 |
彎管附件 | 電子天平 | 攜帶箱 |
衛生級隔膜閥 | 三腳架 | 校準證書 |
表1 美國藥典純蒸汽冷凝水質量指標 | ||
項目 | 質量標準 | 相關條目 |
電導率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
總有機碳 | <500ppm | 643 |
細菌內毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規定的滅菌用蒸汽質量 | ||
項目 | 質量指標 | 標準條目 |
不凝氣 | ≤3.%(V/V) | 13.3.2 |
干度(不飽和度) | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規定的滅菌用蒸汽凝結水質量 | ||
項目 | 凝結水質量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數) | ≤ 0.02mmol/l |