GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 Mirus Bio/美國
- 型號
- 產地
- 廠商性質 代理商
- 更新時間 2024/10/24 16:59:44
- 訪問次數 172
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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡稱西美杰）于2006年成立，由留美歸國生物領域專業人士創辦。西美杰堅持自己的經營理念，勤奮踏實地整合全球產品資源與技術資源，為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式產品服務方案，幫助科研及企業單位縮短科研時間、節約科研成本、提升科研水平、增強企業市場競爭力。
西美杰以其開放、進取、誠信、專業等優勢與國外多家試劑、原料和技術供應商建立了長期穩定的合作伙伴關系，成為了眾多國際廠商的中國區總代理、一級代理和中國授權代表處。更與藥用輔料生產商長期戰略性合作，共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓。
業務的迅猛發展促進了西美杰內部組織架構的不斷優化，針對科研客戶與企業客戶的不同需求，西美杰建立了科研與工業兩支獨立的營銷團隊，分別配備專業的技術支持和客服人員，力求為不同類型的客戶提供前沿專業的解決方案以及產品與高效的服務。
經過十多年的發展，西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴，在業務上實現了迅猛發展，以專業的服務成為多家跨國企業中國區研發與生產基地、制藥企業與診斷企業以及中科院系統、軍科院系統、醫科院系統、清華大學、北京大學、北大醫學部、首都醫科大學等高校與科研院所采購平臺的供貨商。
一、西美杰主營產品線與代理品牌
1. 免疫學：二抗和底物生產商KPL的中國代理；抗體生產商Lifespan，Abnova，Cali-Bio，Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。
2. 分子與細胞生物學：德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理；氧化應激檢測Cell Biolabs、轉染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。
3. 植物學：美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理；植物抗體生產商Agrisera、組培抗菌劑產品PPM供應商PCT中國一級代理。
4. 蛋白結構學：特色蛋白結晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。
5. 生物制藥：覆蓋制藥從上游到下游環節，全球藥用輔料供應商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應商)、細胞營養添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應商Panreac-AppliChem，以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產商Cygnus等中國制藥領域代理。
6. 診斷原料：二抗和底物生產商KPL以及自身免疫抗原抗體生產商Arotec中國總代理。
二、西美杰主營產品領域與服務
1. 科研/研發產品及服務項目
研究領域上：覆蓋生物化學、細胞生物學、免疫學、蛋白組學、植物學、分子生物學、藥物篩選；
研究對象上：覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種；
產品結構上：從基因到蛋白質結構與in vivo/in vitro功能的分析和研究；
產品種類上：從試劑到特殊工具和耗材。
2. 生物工業生產原料、藥用輔料
覆蓋培養基生產、生物制藥/疫苗生產細胞營養、無抗生素篩選原核表達系統、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業原料。
3. 技術服務、合約開發與技術轉讓
穩定表達CHO細胞株的構建與工藝開發；
培養基優化；
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等；
藥物功能篩選服務KinaseProfiler™等。
4. 代理進口服務
西美杰擁有自主進出口資質，和自有國際物流運輸系統，為中國眾多大型科研機構提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務，我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產品。
西美杰將繼續秉承誠信、專業經營之風，整合全球優勢產品資源、技術資源和我公司的服務資源，為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式的服務。
生化試劑，抗體，試劑盒，耗材，培養基，植物生長調節劑，凝膠
| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生,農業,制藥 |
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GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生產
自2023年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以來，RevIT™ AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍，并且在一定程度提升了實心率，使得AAV生產上游成本進一步降低成為可能，降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現有AAV生產工藝工作流程中，不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉染試劑，也適配于其他轉染試(如PEI)，RevIT™ AAV Enhancer得到了國內外AAV客戶的廣泛認可及好評，GMP級別試劑也按照計劃如期上市，用于大規模的AAV GMP生產。
RevIT™ AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級別，由ISO 13485體系認證的工廠生產，符合ISO 20399以及USP<1043>標準。自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer，已證明在不同血清型、細胞培養基以及轉染平臺上，可提高至少2-4倍病毒滴度；在保持高質量滴度的同時，允許更低質粒DNA用量，從而大幅度降低AAV病毒生產成本。
產品詳情
產品名稱：RevIT™ GMP AAV Enhancer
上市日期：2024年9月30日
產品貨號：MIR 8200-GMP
產品規格：200mL（液體）
更多RevIT™ AAV Enhancer數據及RevIT™ AAV Enhancer詳細信息，請見微信軟文《新品上市 | RevIT™ AAV Enhancer， 提高AAV產量的又一利器！》
RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉染試劑產品參數
* HDPE材質管/瓶
*只針對30 mL以及150 mL 規格試劑
**只針對150 mL 規格試劑
GMP支持詳情
Residual Reagent Assay殘留檢測
Regulatory Support Package 法規支持文件
Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產品安全性風險評估| 補充信息
Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產及檢測與Mirus標準體系一致
ISO 13485 QM
Mirus Bio GMP 質量標準
ISO 13485驗證體系
Mirus Bio所開發以及供應的輔助材料(Ancillary material)，可用于細胞和基因療法的RUO和GMP合規性工藝生產。
Mirus Bio的質量管理體系通過了ISO 13485認證，可用于技術轉讓以及分銷GMP級輔助材料。
Mirus Bio 開發及實施以客戶為中心的質量管理體系（QMS），可作為值得信賴的合作伙伴，滿足細胞和基因治療客戶需求的承諾。以下指導文件為Mirus Bio建立質量管理體系所參考的質量標準文件：
ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products
USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product
更多客戶案例分享
最新線上webinar：Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production
演講者信息：
Florian Dziopa，MeiraGTx 上游工藝負責人(Director of Upstream Process) ，在MeiraGTx工作的過去六年里，一直致力基于懸浮HEK293細胞瞬轉工藝的AAV生產平臺優化。
René Gantier，Repligen 高級生物工藝應用研發Director，有著超過二十年的產品開發及工藝純化經驗。
Becky Reese，Mirus Bio研發
該Webinar可以 (線上觀看鏈接)：
了解如何實現病毒載體的生產工藝流程優化提升；
了解 VirusGEN® 轉染試劑是如何幫助涉及不同種轉染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程，其產量全面提升；
從生產工藝流程角度出發，如何降低細胞和基因療法的單位劑量成本
簡化了從技術評估到工藝生產的整個過程
Poster數據：Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接)
Bridgebio在該poster中分享了基于AAV5型別，使用TransIT-VirusGEN® 轉染試劑以及RevIT™ AAV Enhancer在搖瓶階段線性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實心率數據結果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A：PEIPro轉染 + Expi293細胞/培養基)，替換成TransIT-VirusGEN® 轉染試劑的工藝流程 (工藝B：TransIT-VirusGEN® 轉染試劑 + Expi293細胞 + BalanCD培養基；工藝C：TransIT-VirusGEN® 轉染試劑 + VP2.0細胞 + BalanCD培養基)，有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質粒DNA殘留。
GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生產
相關產品信息
產品名稱 | 規格 | 貨號 |
RevIT™ AAV Enhancer | 1.5 ml | MIR 8000 |
10 x 1.5 ml | MIR 8006 | |
75 ml | MIR 8080 | |
NEW！ RevIT™ GMP AAV Enhancer | 200 ml | MIR 8200-GMP |
VirusGEN® AAV轉染試劑及RevIT™ AAV Enhancer | For 1L of Culture | MIR 8007 |
For 10L of Culture | MIR 8008 | |
TransIT-VirusGEN®轉染試劑 | 0.3 ml | MIR 6703 |
0.75 ml | MIR 6704 | |
1.5 ml | MIR 6700 | |
5 x 1.5 ml | MIR 6705 | |
10 x 1.5 ml | MIR 6706 | |
30 ml | MIR 6720 | |
TransIT-VirusGEN® GMP級別轉染試劑 | 150 ml | MIR 6845-GMP |
VirusGEN® AAV轉染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6750 |
VirusGEN® GMP級別AAV轉染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6815-GMP |
VirusGEN® LV轉染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6760 |
VirusGEN® GMP級別LV轉染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6825-GMP |
新產品速遞
TransIT®-AAViator 轉染系統，基于Mirus Bio專“利”且成熟的聚合物和脂質技術平臺上做開發，與單純基于聚合物(PEI)的轉染試劑相比，可進一步提高 AAV 載體的產量，并允許降低一半的質粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統由新型 TransIT-AAViator 轉染試劑和 RevIT™ AAV 增強劑組成。結合使用后，極大的優化了AAV工藝生產中關鍵一環-上游轉染，最大限度提高 AAV 滴度，更多詳情敬請期待。
Mirus成立于1995年，始終秉承著為基因遞轉提供優化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉染領域的深根細作，獲得了多項技術突破，已成為核酸遞送領域的全球值得信賴的品牌。Mirus科學家團隊不斷突破轉染技術的極限，推出了VirusGEN®轉染試劑與RevIT™增強劑，進一步提升AAV/Lv產量，助力推動生物治療藥物的降本增效，為CGT領域客戶賦能。
北京西美杰科技有限公司是Mirus中國區總代理，始終秉承著專業、嚴謹的態度為客戶提供優質的產品與服務，Mirus熱銷轉染產品常備現貨。
北京西美杰是 Mirus代理， Mirus中國代理， Mirus北京代理， Mirus總代理， Mirus上海代理，， Mirus西北代理， Mirus西南代理， Mirus東北代理， Mirus華北代理， Mirus華南代理， Mirus華中代理，負責 Mirus在中國的相關業務。
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