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超微量分光光度計校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

超微量分光光度計校準:


波長校準、零點校準、靈敏度校準、線性范圍校準、重復性校準

 

超微量分光光度計的校準是確保其準確性和可靠性的重要步驟‌。以下是超微量分光光度計校準的一般規范和步驟:

校準規范

  1. 波長校準‌:使用標準溶液(如DNA、蛋白質標準品)進行波長校準,確保超微量分光光度計的波長能夠準確測量吸光度‌。

  2. 零點校準‌:使用純水或其他適當的溶劑進行零點校準,確保超微量分光光度計在無樣品時的吸光度為零,避免誤差‌。

  3. 靈敏度校準‌:使用標準溶液進行靈敏度校準,確定不同濃度下的吸光度值,建立吸光度與濃度之間的標準曲線,以便后續樣品濃度的測定‌。

  4. 線性范圍校準‌:使用不同濃度的標準溶液進行線性范圍校準,確定超微量分光光度計的線性檢測范圍,確保在此范圍內的測量結果準確可靠‌。

  5. 重復性校準‌:進行多次重復測量同一標準溶液,評估超微量分光光度計的重復性和穩定性,確保測量結果具有一致性‌。

校準步驟

  1. 連接標準品‌:將標準品溶液與儀器連接,確保密封良好,避免漏液‌。

  2. 設置參數‌:根據所測樣品的特點,設置儀器的工作參數,如光源、波長、帶寬等‌。

  3. 啟動儀器‌:待儀器穩定后進行校準‌。

  4. 測量‌:選擇透射光譜法、反射光譜法或熒光光譜法等測量方法,設定測量波長范圍、掃描速度等參數,確保測量精度‌。

  5. 讀取數據‌:在穩定的測量條件下,讀取樣品的吸光度、透射率等數據‌。

  6. 結果分析‌:進行誤差分析、數據處理和結果解讀,包括歸一化、基線校正等,以消除誤差‌。

儀器原理和應用范圍

超微量分光光度計利用分光光度法對物質進行定量定性分析。其工作原理包括光源發射特定波長的光,光通過樣品后被吸收或透過,光電探測器測量透射或吸收的光強度,并通過內置的計算和處理系統將光強度轉化為濃度或其他指標‌。這種儀器廣泛應用于核酸、蛋白定量以及細菌生長濃度的定量,無需常規比色皿或毛細管等耗材,只需1滴樣品直接滴在測樣臺上即可檢測‌。

 

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。

 

 

 

 



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