CWPS (Cell Wall Polysaccharide)試劑

用于體外診斷

預期用途

SSI診斷肺炎球菌CWPS（細胞壁多糖）抗原產品為CWPS肺炎球菌和CWPS多球菌，

用于結合識別肺炎球菌表位的抗體細胞壁多糖。

除了血清型特異性的莢膜糖類外，所有肺炎鏈球菌還表達一種稱為細胞壁多糖（CWPS）的群體抗原。

CWPS有兩種不同的形式，取決于每單位糖類中磷酸膽堿的數量。

莢膜糖類存在于現有的疫苗中，部分存在于兒童的結合疫苗中，也存在于成人的純糖疫苗中。

肺炎球菌CWPS和CWPS Multi用于預吸收特異肺炎球菌莢膜定量前的人血清樣本多糖抗體。

肺炎球菌CWPS和CWPS Multi也可用作涂層劑根據ELISA測試的表現供臨床實驗室按其既定程序使用。

分析臨床表現尚未由制造商確定。

 CWPS (Cell Wall Polysaccharide)試劑

描述

肺炎球菌CWPS和肺炎球菌CWPS多供應密封玻璃瓶含有約10毫克凍干純化抗原（白色粉末）。

使用前，本品需溶解于液體中(見“程序”一節)。使用一個工具可以執行的測試數小瓶取決于產品的用途。

CWPS1抗原是一種常見的細胞壁多糖抗原肺炎鏈球菌血清型。

CWPS Multi抗原產物含有CWPS1和CWPS21的1:1混合物．

CWPS抗原是由天然CWPS純化而成發酵的肺炎球菌菌株和大量的變異可能發生。

因此,SSI診斷建議客戶訂購樣品的性能在大量訂購之前，在客戶自己的分析中進行測試。

SSI Diagnostica抗原產品供實驗室專業人員和/或僅限醫療保健專業人員使用。

測量對特定肺炎球菌CPS的特異性抗體反應（莢膜多糖），有必要去除抗體CWPS1和CWSP2

（世界衛生組織推薦的CWPS2為22F）

膠囊，因為22F膠囊含有CWPS2)，因為它們不提供保護預防肺炎球菌侵襲性疾病。

通過向人類添加CWPS血清樣品中抗CWPS抗體去除2。

通過添加CWPS Multi向人血清樣品中檢測抗CWPS1和CWPS2F被移除。

預防措施

•請勿在過期后使用CWPS。

•使用前檢查藥瓶，確保完好無損。任何損壞的小瓶應該被丟棄。

提供的材料

•透明小瓶含有約10毫克的CWPS1/CWPS2或CWPS1作為a白色粉末。所提供的粉末在使用前必須稀釋。

所需但未提供的材料

•無菌I型超純水，符合ASTM， CAP, ncls， USP和

ISO規格

•混合機

NaN3；σ,s - 2002)

儲存和穩定性

•將未開封的CWPS和CWPS Multi小瓶保存在2-25°C。的屆滿日期標簽上印有密封瓶。原液穩定性（10mg /mL）

在2-8°C下可維持1-2周，并可通過添加延長NaN3的稀釋1mg /mL可在-80℃保存10年。

樣品收集和儲存

•樣品收集和儲存請按照當地標準程序進行。

質量控制

•使用前，檢查瓶子，確保沒有損壞和/或泄漏。以防損壞或泄漏的丟棄小瓶。