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糖量計/折光儀計量校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

 數字糖量計和數字折光儀(以下簡稱儀器)的工作原理是:利用光的折射和反射原理,
通過感光部件的信號采集和分析處理技術,自動顯示測量值的儀器。該儀器通常由光源、
折射棱鏡、測(控)溫系統和數顯系統等組成,能夠快速地測量透明、半透明、深色、粘
稠狀等各類液體的糖度和折射率。

糖量計/折光儀計量校準詳方法分別如下:(JJG(京)73-2021)
一、數字糖量計的校準方法

制備標準物質:
制備不同濃度的糖水溶液作為標準物質,這些溶液應具有高化學純度(不低于99.5%)、質量穩定,并且與待測樣品具有相似的物理化學特性。

進行校準:
將數字糖量計插入糖水溶液中,按照操作說明書進行測量,并記錄測量結果。
通過計算精度和準確度來評估數字糖量計的測量性能。
根據評估結果,調整數字糖量計的參數,并重新測量糖水溶液,以確保校準的準確性。

記錄校準結果:

將校準結果詳細記錄在校準報告中。另外,對于某些型號的數字糖量計,如具有特定校準按鍵的儀器,可以通過以下簡化步驟進行校準:
按Read鍵開機。
滴灌吸取0.2~0.3ml純凈水,滴入滴液口,蓋上遮光蓋。
按CAL鍵2秒,顯示CRL,再按CAL鍵1次,校準完成顯示END。

二、數字折光儀的校準方法
選擇標準物質:
選取不同折射率的標準物質,制備成液體或固體標準樣品。這些標準物質應具有高純度、密度穩定以及良好的化學穩定性。

進行校準:
將數字折光儀置于標準樣品中,按照操作說明書進行測量,并記錄測量結果。
通過計算精度和準確度來評估數字折光儀的測量性能。
根據評估結果,調整數字折光儀的參數,并重新測量標準樣品。

記錄校準結果:
校準完成后,將校準結果詳細記錄在校準報告中。
數字折光儀的具體校準方法可能因型號而異。

灰板校準法:
將灰板放置在數顯折光儀的測量臺上,并調整燈源強度,使顯示接近100。
調節調零螺絲,使測量示數為0。
重復多次測量,以求穩定平均示數。
再次調節校零螺絲,使測量示數為0,并完成校準。

標準測量物校準法:
將標準測量物放置在數顯折光儀的測量臺上,并調整燈源強度,使顯示接近100。
測量標準測量物的折射率n,并記錄示數。
將標準測量物移開,調整校準螺絲,使示數與標準值相等。
重復多次測量,以求穩定平均示數。

三、糖量計/折光儀計量校準注意事項
在校準過程中,應確保測量區域內無雜光干擾,標準物質或標準樣品的表面應保持干凈,避免指紋或塵埃影響校準精度。
在進行校準前,應先對儀器進行預熱,以保證穩定性。
校準時應遵循儀器的操作說明書,避免操作不當導致儀器損壞或校準結果不準確。
綜上所述,通過嚴格的校準流程和標準物質的選擇,可以確保數字糖量計和數字折光儀的測量準確性和穩定性。

公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于其他同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。



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