GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/12/26 10:12:14
- 訪問次數 14
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術研發，產品設計，生產和營銷于一體的工貿結合型企業。公司專注于一次性醫療器械、醫用產品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發與推廣，擁有多位高級工程師，專業的生產制造，質檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
公司主營產品涵蓋醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發、生產和應用經驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫療企業、醫療器械制造單位及第三方質量檢測機構可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術應用于醫療器械的原材料檢驗、生產存儲、產品應用各個環節。推動“中國醫療器械檢測技術與世界同步”。
醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應用領域 | 醫療衛生,食品,化工,制藥,綜合 |
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GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀
GB/T 18457-2024《制造醫療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》是一項重要的國家標準,以下是對該標準的詳細講解:
范圍和適用對象
范圍明確:規定了公制規格 0.2mm 至 3.8mm 的正常壁、薄壁以及 0.6mm 至 2.1mm 的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學特性.
適用特定針管:適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管.
主要變更內容
尺寸規格增加:更改了范圍,增加了 0.18mm (34G) 尺寸;同時增加了部分規格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,以及 0.18mm 針管標稱外徑的具體尺寸要求.
術語和定義豐富:增加了相關的術語和定義,使標準中的概念更加清晰準確,便于理解和執行.
材料要求更新:對所用材料的要求進行了更改,以適應新的技術發展和質量要求.
標識及試驗方法改變:更改了尺寸標識的要求、針管尺寸和剛性參數表;檢驗液制備方法、針管剛性試驗方法及要求、針管韌性試驗方法及要求以及針管耐腐蝕性試驗報告的要求等也都有所更改.
技術要求
尺寸要求:詳細規定了不同規格針管的外徑、內徑、壁厚等尺寸參數,確保針管的尺寸精度符合醫療使用的要求,例如正常壁、薄壁、超薄壁等不同類型針管各自對應的尺寸范圍.
表面特性:對針管的表面粗糙度和外觀有明確要求,表面應光滑、無明顯瑕疵,以防止在使用過程中對人體組織造成損傷;同時還規定了清潔度要求,確保針管無雜質殘留,符合醫療衛生標準.力學性能:針管需要具備合適的剛性和韌性,以保證在穿刺等操作過程中不會輕易變形或折斷。剛性測試要求明確了施力大小、跨距等參數以及對應的撓度值范圍;韌性測試則通過規定的彎曲或拉伸試驗來評估針管的抗斷裂能力.
試驗方法
剛性試驗:使用專門的剛性測試儀,將規定的力施加到兩端被支撐的針管的規定跨距的中心,測量其針管的撓度值。測試儀需滿足一定的精度要求,如施力精度為 ±0.01N,位移測量精度為 0.01mm 等,以確保測試結果的準確性.
韌性試驗:采用韌性測試儀對針管進行彎曲或拉伸試驗,模擬實際使用中的受力情況,測量針管在試驗過程中的變形量、斷裂力等關鍵參數,以此來評估針管的韌性性能.
檢驗規則
抽樣方法:規定了合理的抽樣方案,確保所抽取的樣本能夠代表整批產品的質量狀況,如按照一定的比例從不同批次、不同生產日期的產品中隨機抽樣。
判定規則:根據各項試驗的結果,制定了明確的判定規則。只有當所有檢驗項目都符合標準要求時,該批產品才能判定為合格;若有一項或多項指標不符合要求,則需對該批產品進行相應的處理,如返工、報廢等。
產品參數
以下是GXY-02一次性使用微創筋膜閉合器剛性測試儀的詳細參數,以表格形式展示:
型號 | GXY-02 |
測量范圍 | 撓度0-5mm,精度±0.01mm |
設定載荷 | 5.5-60N,精度±0.1N |
閉合器規格 | 根據用戶需求定制 |
加載速度 | 1mm/min,精度±0.1mm/min |
外形尺寸 | 460mm×340mm×400mm |
重量 | 約25Kg |
工作溫度 | 5℃-40℃ |
相對濕度 | 20%-80%,無凝露 |
工作電源 | 220V±22V, 50Hz±11Hz |
數據記錄方式 | 實時顯示并記錄測試結果 |
售后服務
三泉智能為GXY-02一次性使用微創筋膜閉合器剛性測試儀提供全面的售后服務。公司擁有一支專業的技術團隊,負責設備安裝調試、操作培訓以及設備故障處理等。此外,公司還提供定期的設備維護和校準服務,確保設備的長期穩定運行和測試結果的準確性。對于用戶的特殊需求,公司還提供非標規格產品的設計和定制服務,以滿足用戶的多樣化需求。
公司簡介
濟南三泉智能科技有限公司是一家專注于醫療器械質量檢測設備研發與推廣的高新技術企業。公司技術力量雄厚,經驗豐富,致力于為國內外醫用耗材檢測中心、質檢機構、科研院所及醫用耗材制造廠家等提供高質量的全面技術解決方案。公司主營產品涵蓋醫用注射針測試儀、注射器測試儀、預灌封注射器測試儀、留置針測試儀、魯爾接頭測試儀、導管測試儀等,廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械及醫療用品包裝的各類物理性能測試和檢驗。
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