審計追蹤系統
參考價 | ¥ 20000 |
訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 南京眾信科技發展有限公司
- 品牌
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/1/6 14:57:53
- 訪問次數 20
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應用領域 | 醫療衛生,食品,化工,生物產業,制藥 |
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南京眾信審計追蹤系統是為中西藥廠、研究所等包括顯微鏡等各類檢驗設備的圖像、數據的采集和信息化設計的管理軟件,可用于顯微鑒別、晶體分析、可見異物、微生物檢驗、細胞培養以及解決各類需要追溯的檢驗設備數據記錄等等,滿足GMP體系管理要求以及國家有關部門發布的《藥品記錄與數據管理要求》。
包含:
1、 圖像采集模塊
支持高清成像攝像頭,支持多種動態成像測量、標注,支持采集自動區分原圖和處理圖。
2、審計追蹤系統軟件以及設備接口連接
1) 支持與常見實驗室設備連接獲取或記錄實驗、操作相關數據;
2) 支持與LIMS系統對接共享數據。
3、 支持專業的審計追蹤相關功能
1) 支持為不同角色用戶配置不同的權限,防止無意修改檢驗結果;
2) 支持密碼強度控制,支持同一用戶不同操作配置不同密碼;
3) 檢驗結果一旦審核,不能修改,確保檢驗結果的可靠性;
4) 圖像自動保存到數據庫中,不會被直接編輯或刪除,任何操作都會有日志記錄;
5) 支持初檢報告、復檢審核、記錄打印信息;
6) 支持防誤操作電子簽名;
7) 支持各類訪問相關的追蹤控制;
8) 系統詳細記錄所有工作日志,便于查詢和追溯。
4、 GMP認證支持
1) 提供IQ、OQ、PQ的驗證材料,協助用戶進行相關的驗證。驗證方案可根據使用方的要求進行必要的修改;
2) 協助用戶編寫設備標準操作規程及維護保養SOP;
3) 協助用戶進行體系審查以及問題整改,包括軟件修改升級。
5、專業報告模塊
1) 支持由單機版本直接拓展為網絡版本;
2) 支持為不同檢驗設備配置不同的檢驗模塊和報告格式;
3) 圖像采集后自動導入報告系統;
4) 多種形式標注自動保存到圖片;
5) 支持圖像原圖和處理圖分別存儲查看;
6) 系統存有專業術語模塊,支持自定義;
7) 支持靈活的報告格式設置;
8) 支持不限圖片數量報告模板格式;
9) 支持原圖和處理圖分別存儲和查看;
10) 支持不限頁數多頁報告;
11) 可以根據用戶需求配置多種圖文檢驗報告格式;
12) 支持電子簽章;
13) 支持專業的查詢統計;
14) 支持WEB查詢,提供當前樣品檢驗報告給其他管理系統調用;
15) 支持導出帶簽名的PDF格式檢驗報告。
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