珀金埃爾默企業管理（上海）有限公司
采用紫外/可見光譜法 測定單克隆抗體聚集
檢測樣品：單克隆抗體
檢測項目：聚集程度
方案概述：單克隆抗體是由克隆細胞株產生的抗體，包含相同的抗體分子。作為一種生物藥品，單克隆抗體越來越廣泛地用于治療骨質疏松癥和各類癌癥等多種疾病。
從默克公司(Merck)采購了 NIST 標準人源化 IgG1K單克隆抗體，并用去離子水稀釋至 1 mg/L。將樣品分別施加兩種應力：凍融應力和熱應力。將裝有一份抗體溶液試樣的樣品瓶置于液氮中 10 秒，再置于 50 °C 的水中 10 秒，重復此操作 10 次，以產生凍融應力。將裝有一份抗體溶液試樣的樣品瓶在 65 °C 的水浴中加熱 20 分鐘，以產生熱應力。
使用珀金埃爾默 Lambda 465 二極管陣列紫外/可見光譜儀掃描紫外-可見光譜。空白背景光譜的掃描范圍為 250 至1000 nm。為確定聚集指數，測試 265 nm 和 340 nm 波長處的吸光度值加入以上公式計算。
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