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摘要

選擇優(yōu)的生長(zhǎng)培養(yǎng)基和可重復(fù)的工藝條件是生成高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)生物治療藥物中的重要任務(wù)。現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是使用哺乳動(dòng)物細(xì)胞(例如克隆CHO懸浮細(xì)胞株)生產(chǎn)這些藥物。化學(xué)限定的細(xì)胞培養(yǎng)基已經(jīng)成為現(xiàn)代CHO生產(chǎn)工藝的金標(biāo)準(zhǔn),可促進(jìn)監(jiān)管批準(zhǔn)。生產(chǎn)克隆、工藝條件和細(xì)胞培養(yǎng)基精選的組合可確保在產(chǎn)品效價(jià)和產(chǎn)品質(zhì)量方面具有最佳的工藝性能。除非使用已有的平臺(tái)工藝，在著手工藝開發(fā)之前，通常需要找到合適的克隆/培養(yǎng)基組合。在此情況下，能夠可靠支持穩(wěn)健細(xì)胞生長(zhǎng)和工藝可放大性的培養(yǎng)基配方對(duì)于確保最終藥品的可重復(fù)質(zhì)量和所需特性至關(guān)重要。

運(yùn)用培養(yǎng)基基準(zhǔn)測(cè)試對(duì)比分析，充分利用Ambr@ 15微型生物反應(yīng)器平臺(tái)，進(jìn)行克隆/培養(yǎng)基各種組合的培養(yǎng)基篩選工作。結(jié)果證明賽多利斯4Cell XtraCHO培養(yǎng)基系統(tǒng)，在細(xì)胞生長(zhǎng)、存活率、產(chǎn)量、糖基化分析方面，性能優(yōu)于對(duì)照組培養(yǎng)基。

• 賽多利斯一次性預(yù)裝填培養(yǎng)基采樣頭

  檢測(cè)儀器在線詢價(jià)