島津企業管理（中國）有限公司
GCMS法測定左卡尼汀藥品中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷含量
檢測樣品：左卡尼汀藥品
檢測項目：遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷
方案概述：本文以二氯甲烷為提取液，采用液液萃取法進行前處理,采用GCMS-QP2020NX氣相色譜質譜聯用儀，建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷的檢測方法。該方法簡便快捷、靈敏度高，可用于左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷，滿足該物質的限量要求。
摘要:本文利用島津GCMS-QP2020 NX氣相色譜質譜聯用儀，建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷的檢測方法。該方法以二氯甲烷為提取液，采用液液萃取法進行前處理，在10~1000 ng/mL濃度范圍內，S-環氧氯丙烷線性關系良好，相關系數R為0.9998，方法檢出限為0.97 ng/mL。取濃度為10 ng/mL標準溶液連續進樣7針，峰面積RSD為2.6%。加標實驗中，以100 ng/g 與 200 ng/g 加標濃度，加標回收率分別為95.8%與103.9 %。該方法簡便快捷、靈敏度高，能夠有效檢測左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷的含量。
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