國儀量子技術（合肥）股份有限公司
國儀精測比表面及孔徑分析儀在醫藥輔料中的應用—硬脂酸鎂
檢測樣品：硬脂酸鎂
檢測項目：比表面及孔徑分析
方案概述：摘要：硬脂酸鎂是制藥界廣泛應用的藥物輔料，因為具有良好的抗粘性、增流性和潤滑性在制劑生產中具有十分重要的作用，作為常用的藥用輔料潤滑劑，比表面積對硬脂酸鎂有很大的影響，硬脂酸鎂的比表面積越大，其極性越強，附著力越大，越容易在混合過程中均勻分布在顆粒表面，從而具有良好的潤滑性能。
世界上有 70%~80%的藥品選擇片劑作為第一劑型，在制片過程中，藥片與壓片機模具之間的摩擦會影響藥片的片重、壓片機零部件的磨損度以及藥片質量的穩定性。為了減少這種有害摩擦，藥廠工藝人員通常會在配方中加入一定量的潤滑劑[1]。研究結果表明，潤滑劑的合理使用能夠使壓片時的出片力大大減小，可降低壓片時 5%~20%的動能，對發展節能、低碳經濟具有重要意義。根據美國食品和藥品管理局（FDA）報道，硬脂酸鎂是目前用的最多的一種潤滑劑，它具有潤滑性強、抗粘性好、質量輕、比容大，且與顆粒混合后分布均勻、附著力好而不易分開等優點[2]。
硬脂酸鎂以 C36H70MgO4 與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物，為白色無砂性的細粉，與皮膚接觸有滑膩感。它兼具金屬鹽和硬脂酸的雙重特性，硬脂酸固有的脂肪特性（包括潤滑性和斥水性），在硬脂酸鎂中都保留了下來[3]，使其廣泛應用于制藥行業，是重要的醫藥片劑潤滑劑。在醫藥上，硬脂酸鎂具有潤滑、抗粘、助流等作用，主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、抗粘劑、助流劑；特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性；在直接壓片中用作助流劑；還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。硬脂酸鎂的性質及廣泛應用使人們看到了其廣闊的應用前景，如今越來越多的科研工作者涉及這一領域的研究工作。
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