威立雅Sievers分析儀
通過同步檢測TOC和電導率提高效率、降低成本
檢測樣品：制藥用水
檢測項目：TOC 電導率
方案概述：總有機碳（TOC）和電導率是水質的關鍵屬性，但手動檢測這兩項參數需耗時幾個小時。費時的檢測步驟包括檢測樣品、記錄數據、等待復查，以及批準書面的或電子實驗室數據管理系統中的記錄數據。美國一家全球性的生物技術公司積極尋求能夠同時檢測TOC和電導率的平臺，以提高效率、精簡流程，并能將檢測結果導出到實驗室數據管理系統中。
簡介
總有機碳（TOC）和電導率是水質的關鍵屬性，但手動檢測這兩項參數需耗時幾個小時。費時的檢測步驟包括檢測樣品、記錄數據、等待復查，以及批準書面的或電子實驗室數據管理系統中的記錄數據。美國一家全球性的生物技術公司積極尋求能夠同時檢測TOC和電導率的平臺，以提高效率、精簡流程，并能將檢測結果導出到實驗室數據管理系統中。
解決方案
為了提高效率、降低成本，該公司評估了Sievers分析儀生產的Sievers*M9實驗室型分析儀，該儀器可同步檢測來自單一容器【雙用途電導率和TOC樣品瓶（DUCT樣品瓶）】中的TOC和美國藥典USP/中國藥典ChP的第1階段電導率。M9分析儀還具有樣品分析時間更短、樣品用量更少、能夠整合實驗室數據管理系統等優點。
該全球性生物技術公司所采用的方法確認，是通過解釋USP〈1225〉“藥典方法驗證”。公司評估了檢測的三個方面，前兩個方面是TOC和USP第1階段電導率檢測方法的適用性確認，此為USP〈1225〉的直接要求。檢測的第三個方面是驗證新的Sievers DUCT取樣容器的適用性，并評估容器的樣品保留時間，以支持內部運行程序。在此不討論上述檢測，因為Sievers分析儀已單獨進行了測試，支持DUCT樣品瓶中的TOC和電導率樣品的5天樣品保留時間。
該公司用Sievers M9實驗室型分析儀進行了電導率的方法轉移，并清楚證明了該方法是準確的、精確的、線性的。請參見表1中的數據。
套裝TOC分析方法已經在當前的TOC分析儀上驗證過，其使用的是相當的分析技術。因此，公司選擇在Sievers新的M9實驗室分析儀，與過去的900 TOC分析儀上，同時運行來自同一批次的系統適用性標準品套裝。由于樣品瓶類型的變化，該公司還運行了Sievers DUCT樣品瓶中配制的系統適用性套裝，以證明容器的可比性。
所有三組系統適用性套裝都滿足使用Sievers M9實驗室型分析儀時的85-115%合格標準。響應效率百分比表明了同時使用Sievers M9實驗室型分析儀和DUCT樣品瓶的適用性和可接受性。請參見圖1中的數據。
Sievers M9實驗室型分析儀除了具有合格的分析性能，還同實驗室數據管理系統相兼容，同時分析TOC和電導率。這種以電子文件格式導出TOC和USP第1階段電導率結果的功能，去除了人工抄錄數據的錯誤，節省了分析時間。在此例中，該公司能夠將系統配置為自動填充多樣品結果。結果一旦合格，實驗室數據管理系統就將其錄下，以待復查和批準，因此從取樣到結果復查的整個工作過程變得無紙化。該公司估計，每天可節省約4個小時。
結果
經計算，該公司實現的投資回報率、投資回收期、凈現值分別為：5年400%投資回報率，7個月投資回收期，約40萬美元5年凈現值。投資回報率的較明顯的地方是，盡管整合Sievers DUCT樣品瓶時增加了耗材成本，但樣品數量的減少使公司大大節省了總成本。
上述投資回報率出自分析儀同實驗室數據管理系統相整合。
如果繼續用手動操作而非數據管理系統，投資回收期將增加到11個月，但仍在1年以內。
此例很好地證明了，使用Sievers M9實驗室型分析儀來同時檢測TOC和USP第1階段電導率可以為企業節省大量時間和費用。此方法減少了實驗室中檢測樣品的需求量，大大降低了成本，使企業能夠將節省下來的資源用于其它生產和創新的地方。
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