島津企業管理(中國)有限公司
頂空-GCMS法測定容器類藥包材中環氧乙烷殘留量
檢測樣品:容器類藥包材
檢測項目:環氧乙烷殘留量
方案概述:本文采用島津HS-20NX頂空進樣器結合GCMS-QP2020NX氣質聯用儀,建立了容器類藥包材中環氧乙烷定量分析方法。
預灌封注射器樣品中吸入標示裝量的純水,在一定條件下提取環氧乙烷后,上機分析,實驗結果表明:在0.2~20 ug/mL濃度范圍內,環氧乙烷線性相關系數R為0.9999,線性關系良好。取濃度為0.2ug/mL的環氧乙烷對照品溶液連續進樣6次,目標物峰面積RSD為3.5%,精密度良好。加標回收實驗中,3個加標水平回收率分布在76.1%~92.9%之間,對應RSD (n=3)均小于4.5%。本方法操作簡單,結果準確,可用于容器類藥包材中環氧乙烷殘留量的測定。
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