安東帕藥典之旅—折光儀
折光率是物質的一種物理常數,常用于某些藥物、藥物合成原料、中間體或試劑的定性鑒別及純度檢查,也可用來定量分析溶液的成分比例或濃度。在藥典中明確規定了在藥物生產過程中,折光率測定方法及相關要求。
安東帕Abbemat系列折光儀針對制藥行業
可提供全面的數據完整性解決方案
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折光率的測定受溫度影響較大,全自動折光儀的溫度驗證和溫度溯源一直是難點。安東帕提供T-Check溫度驗證系統,是市場上提供現場溫度檢查和校正的折光儀生產廠商。
全自動折光儀
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儀器LimsBridge軟件可建立儀器與數據管理服務器的聯系,可實時將數據抓取至PC或服務器(實現儀器電子數據的自動傳輸與備份,替代傳統的人工手動導出數據。
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儀器內置21 CFR Part 11,確保產品符合歐洲,美國,中國,日本藥典及標準等。
針對制藥行業,
安東帕對于儀器提供完整的認證解決方案,
專業的PQP制藥資質文件
涵蓋完整儀器認證所需的所有步驟,
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