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Pfanstiehl藥典級麥芽糖一水合物喜獲第14個CDE登記號

麥芽糖（Maltose)是一種二糖，由兩個葡萄糖分子以α-1,4糖苷鍵連接而成。10%麥芽糖的溶液為等滲液，靜脈注射給藥時，被α-葡苷酶分解為兩分子的葡萄糖，代謝后為肌體提供能量，對血糖水平影響很低。因此，在以蛋白質為主要成分的靜脈注射制劑中，麥芽糖通常作為穩定劑發揮作用。由于麥芽糖可不依賴胰島素而進入細胞，它的代謝不會影響到血液中葡萄糖的濃度，因此在糖耐量降低的患者中仍可安全使用。

西美杰代理的Pfanstiehl秉承一貫高品質理念，重磅推出的GMP級別麥芽糖一水合物, 具有超高純度，超低內毒素，超低β-葡聚糖，超低微生物含量, 超低金屬雜質殘留(ppb級別)的特點，符合多國藥典規定（USP, EP, BP, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。

產品信息：

 · 產品名稱: Maltose Monohydrate. High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

· 中文名稱：麥芽糖一水合物

· 分子式：C12H24O12

· 分子量：360.31g/mol

· 產品貨號：M-167

· DMF：028980

· CDE：F20240000124

產品特點：

· 高純度，低內毒素，低微生物含量，低β-glucan，低金屬雜質殘留

· 符合多國藥典：USP, EP, BP, JP, ChP

· 符合ICH Q3D標準

· 符合GMP標準

· 植物源

產品應用：

· 蛋白質穩定

· 血液分離

· 防止IVIG溶液中的蛋白質聚集

Pfanstiehl藥典級麥芽糖一水合物喜獲第14個CDE登記號

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