藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產企業的質量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質量檢測也提出了更高的要求。
在藥品的生產過程中,含水率是檢驗藥品質量的一個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產和質量控制中,都需要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
容量法卡式水分測定儀采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內容,操作內容漢字提示,試驗結果存儲和打印等功能。
1、高精度滴定系統,zui小進夜可至5μL;
2、進口先進的一體化電磁三通閥,將閥體內的死體積降至zui低,液路切換速度只需百分之一秒;
3、一體化電磁三通閥解決了傳統三通閥漏液的問題,出口壓力達到100kPa,即使管路堵塞也無需擔心三通閥漏液;
4、提供10種方法設置,可以根據不同的樣品進行,滴定速度,滴定延遲等有針對性的設置,可以更快,更準確的測量樣品;
5、實時顯示反應杯電流變化,可以更直觀的觀察整個反應過程,更準確的測量樣品;
6、方便快捷的操作界面,有多項快捷菜單,可以快速進入功能,簡單明了的菜單設置,讓您無需培訓也可以成為操作專家;
7、實時漂移測定儀,可以根據環境中氣候的變化時刻監控漂移,并可以根據需要在方法中設置是否需要扣除;
8.、符合GLP規范的滴定結果,并可以存儲200條測量結果;
9、可以連接打印機并打印存儲的測量信息。
10、自動化的溶劑,廢液吸排功能,操作更簡單;
11、多重的個性化功能,包括日期,操作者編號,滴定管類型,終點電流等
12、一鍵清洗,儀器有開機清洗,關機清洗等一鍵清洗功能,無需繁瑣的操作,便可以輕松使用;
13、大容量的干燥瓶,可以更有效的過濾空氣中的水分,降低環境對測量結果的影響;
14、全密閉操作環境,操作全程不會接觸試劑,可以有效保護操作人員的安全;
15、.超低的運行噪音,整個滴定過程中幾乎聽不到機械結構運行的聲音,讓您遠離噪音煩惱;
16、特別的吸溶劑氣泵設計,去除了因為氣壓形成的虹吸現象,即按即停,讓您精準控制溶劑的體量