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熱熔擠出機的重要作用及優勢
賽默飛Pharma 11是一臺小型擠出機,適合各種不同的藥物處方開發應用。其投料量僅為20g/小時,是研發工作時、尤其在使用昂貴的API和相關輔料進行處方開發和測試時的理想設備。?作為符合GMP規范的儀器, Pharma 11也適用于臨床試驗和高產量達2.5kg/小時的小規模生產。本擠出機的設計是滿足用戶面對具有挑戰的任務,以及當進展到產品開發階段使得投資效擴大。其螺桿和機筒幾何形狀的設計是遵循賽默飛世爾科技平行雙螺桿擠出機系列,因此直接從實驗室放大到規模生產。
熱熔擠出機由加料斗、筒、螺桿、螺桿驅動單元、加熱設備和模具組成。在熱熔擠出過程中,將載體和藥物活性成分的混合物通過加料斗注入擠出機的圓筒,混合物通過旋轉的螺桿運送到已加熱的筒內,筒內的溫度由電加熱設備控制,熱電偶用來監控溫度。筒內混合物受熱主要來自于圓筒傳遞的熱量和螺桿旋轉的剪切作用。物料在螺桿的推進下前移,在一定的區段熔融或軟化,熔體在剪切元件、混合元件的作用下均勻混合,最后以一定的壓力、速度和性狀從機頭模具擠出。
優勢:
①與后續生產設備如制粒機、粉碎機和流化床干燥設備等相連,更大地提高了生產的連續性;
②可監控加工過程,由在線分析技術對生產進行連續監控,方便快捷;
③可規模放大,從實驗室規模設備到大批量生產設備均可應用;
④開放式料筒,方便拆卸與產品接觸的零部件,確保*清潔等。
熱熔擠出機由加料斗、筒、螺桿、螺桿驅動單元、加熱設備和模具組成。在熱熔擠出過程中,將載體和藥物活性成分的混合物通過加料斗注入擠出機的圓筒,混合物通過旋轉的螺桿運送到已加熱的筒內,筒內的溫度由電加熱設備控制,熱電偶用來監控溫度。筒內混合物受熱主要來自于圓筒傳遞的熱量和螺桿旋轉的剪切作用。物料在螺桿的推進下前移,在一定的區段熔融或軟化,熔體在剪切元件、混合元件的作用下均勻混合,最后以一定的壓力、速度和性狀從機頭模具擠出。
優勢:
①與后續生產設備如制粒機、粉碎機和流化床干燥設備等相連,更大地提高了生產的連續性;
②可監控加工過程,由在線分析技術對生產進行連續監控,方便快捷;
③可規模放大,從實驗室規模設備到大批量生產設備均可應用;
④開放式料筒,方便拆卸與產品接觸的零部件,確保*清潔等。