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標(biāo)準(zhǔn)品與對照品,傻傻分不清楚?
閱讀：2313 發(fā)布時(shí)間：2020-8-19很多小伙伴經(jīng)常對標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的概念不清楚，做實(shí)驗(yàn)時(shí)也經(jīng)常弄混了，兩者到底有何區(qū)別呢？小編查了一下，得到如下結(jié)果：
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
還是感覺不甚明了？是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面?是否對照品只稱于化學(xué)方面?標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求?對照品有什么要求?小編也要仰天長嘯了，真是太難啦！
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
雖然標(biāo)準(zhǔn)品與對照品有一定的區(qū)別，但是標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌坊煊玫默F(xiàn)象是司空見慣的，這就帶來了一定的麻煩。那么，為什么會出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌坊煊玫那闆r呢?下面小編來給大家簡單分析一下其原因吧。
(1)使用者們對標(biāo)準(zhǔn)品或者對照品，甚至是兩者的正確使用方法知識相當(dāng)?shù)娜狈Γ^要使用一個(gè)東西就必須對其有一個(gè)充分的了解，所以在不了解的情況下出現(xiàn)錯(cuò)誤是情理之中的。
(2)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，極其關(guān)鍵部分并沒有做一個(gè)詳盡的介紹，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法，這就使得人們在使用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的時(shí)候出現(xiàn)了紕漏。
(3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品，所以科研人員就只好用標(biāo)準(zhǔn)品代替對照品，久而久之大家就搞混了兩者的區(qū)別。
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
綜上所述就是標(biāo)準(zhǔn)品和對照品常常出現(xiàn)混用情況的原因，希望大家在*了解了其相關(guān)原因之后，能夠竭盡所能的改正自己常常犯的錯(cuò)誤，在使用標(biāo)準(zhǔn)品或者對照品的時(shí)候，大家首先務(wù)必要認(rèn)真檢測自己是否拿錯(cuò)了，接著看看標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的說明書，然后在正確將其投入使用中。
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