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FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折疊濾芯采用強疏水性,均勻孔徑分布的聚四氟乙烯濾膜制作。FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折疊濾芯經過驗證的除菌能力及穩定的化學性質使濾芯即使經過 121℃,150 次濕熱滅菌后,仍能為高濕度氣體及低表面張力液體提供無菌保障能力。
廣泛的化學兼容性
經過驗證的除菌效率
高可靠性
可采用水侵入測試
壓縮空氣、氮氣除菌過濾
發酵罐、配料罐除菌及呼吸過濾器
無菌包裝空氣過濾
溶劑、溶媒、消毒劑除菌過濾
ISO 9001:2015 質量管理體系
100% 完整性測試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關要求
細菌(缺陷假單胞菌)氣溶膠挑戰試驗 TR>108
細菌液體挑戰試驗 TR>1011
材料結構 | 過濾層 | 疏水聚四氟乙烯 |
支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規格 | 外徑 | 69 mm |
內徑 | 33 mm | |
長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過濾面積 | 0.36 m2(5 英寸), ≥0.74 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <15 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 140℃ 30 分鐘 壓差<0.3 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |