在線講座：“小貝開(kāi)講”之生物大分子藥物聚集體檢測(cè)分析利器 — 分析超離技術(shù)
時(shí)間：2017年5月11日 15:00 - 16:00

內(nèi)容簡(jiǎn)介：
單抗藥物由于其*顯著的療效，受到國(guó)內(nèi)外眾多醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及廠家的青睞。單抗藥物的開(kāi)發(fā)以及規(guī)模化的生產(chǎn)是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程。整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程及分析檢測(cè)環(huán)節(jié)不能有絲毫懈怠。如果一個(gè)治療性的蛋白藥物不穩(wěn)定的話(huà)，它有可能會(huì)丟失部分或者全部的療效，甚至引起嚴(yán)重的免疫原性反應(yīng)，給患者帶來(lái)潛在的健康危害。

蛋白質(zhì)藥物的聚集是一個(gè)比較普遍的現(xiàn)象，一旦形成眾多的聚集體，會(huì)破壞大分子藥物的生物活性，影響蛋白藥物的質(zhì)量，安全性及療效性。這種聚集體的形成在生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能發(fā)生，例如發(fā)酵，純化到zui后的制劑和保存等。

藥物溶液中聚集體的程度是評(píng)價(jià)蛋白藥物大分子質(zhì)量屬性的重要標(biāo)志。如何有效、全面的檢測(cè)到蛋白藥物中真實(shí)的聚集體水平，降低后期的臨床治療風(fēng)險(xiǎn)，本期我們邀請(qǐng)貝克曼庫(kù)爾特公司產(chǎn)品應(yīng)用專(zhuān)家宋明敏，為我們解析這項(xiàng)FDA推薦的蛋白藥物非共價(jià)聚集體檢測(cè)技術(shù)—AUC分析型超離及其相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用。

主講人簡(jiǎn)介：


宋明敏
Product Specialist 貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)部
負(fù)責(zé)離心機(jī)產(chǎn)品線的基礎(chǔ)及應(yīng)用培訓(xùn)和。曾任職于生物制藥生產(chǎn)企業(yè)，擁有多年生物制藥行業(yè)研發(fā)，生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。涉及領(lǐng)域包括抗體和重組蛋白等生物制劑下游生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、GMP實(shí)施、驗(yàn)證及分析檢測(cè)等。

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