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帕拉米韋氯化鈉注射液是不是經過特殊審批程序加速上市的
閱讀：1203 發布時間：2013-4-8帕拉米韋氯化鈉注射液是不是經過特殊審批程序加速上市的？
帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現有臨床試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬于甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國*靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，對于那些流感重癥患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。 SARS、
禽流感和甲流發生后，國家對有關可能引發突發公共衛生事件的藥物研發工作給予高度關注。對于大流感抗病毒藥物、艾滋病藥物及抗耐藥結核藥物等領域的研發和申請，藥品審評審批部門給予了高度的重視，采取了新的審評策略和措施，加快其上市進程。這些措施包括：積極跟蹤方面的研究進展；審評早期介入，與申請人建立溝通交流的機制；審評資源傾斜，建立相應的工作團隊；適時協調樣品檢驗與生產現場核查等。所有這些措施，目的就是要加速這類藥品的上市，盡早為公眾的健康服務。
藥品審評審批部門采取上述措施，在充分科學論證的基礎上，加速了帕拉米韋氯化鈉注射液的審評審批。
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