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茴拉西坦

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  • 茴拉西坦

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  • 型號
  • 品牌 AMRESCO
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2022-08-23 10:47:11瀏覽次數:562

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產品簡介

“茴拉西坦"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

詳細介紹

 產品名稱:

類        別:對照品


用        途:含量測定

規        格:50mg

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吉非羅齊 對照品 含量測定 100mg
麥芽糖 對照品 含量測定 100mg


對照品與標準品概念分析
  對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。
 

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