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美藥監(jiān)局將批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)為*艾滋病預(yù)防藥物
閱讀：1768 發(fā)布時(shí)間：2012-5-14美國(guó)吉利德科學(xué)公司研制的特魯瓦達(dá)（Truvada）一直被用于治療艾滋病毒感染。不過(guò)，這種藥物也能預(yù)防健康人群感染艾滋病毒。目前，美國(guó)食品與藥物管理局（以下簡(jiǎn)稱FDA）正考慮是否批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)，使其成為*種獲批的艾滋病毒感染預(yù)防藥
美國(guó)吉利德科學(xué)公司研制的特魯瓦達(dá)（Truvada）一直被用于治療艾滋病毒感染。不過(guò)，這種藥物也能預(yù)防健康人群感染艾滋病毒。目前，美國(guó)食品與藥物管理局（以下簡(jiǎn)稱FDA）正考慮是否批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)，使其成為*種獲批的艾滋病毒感染預(yù)防藥物。
FDA5月8日表示，特魯瓦達(dá)安全性高，能有效預(yù)防艾滋病毒感染。FDA顧問(wèn)小組將于5月10日討論何時(shí)進(jìn)行投票，決定是否批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)作為一種針對(duì)“性接觸時(shí)面臨較高感染風(fēng)險(xiǎn)的人群”的預(yù)防藥物。FDA的顧問(wèn)小組雖無(wú)權(quán)要求FDA采納其建議，但FDA通常會(huì)這么做。
據(jù)估計(jì)，美國(guó)有大約120萬(wàn)人感染艾滋病毒。這種病毒攻擊人體免疫系統(tǒng)，如果不接受抗病毒藥物治療，感染者將從艾滋病毒攜帶者變成艾滋病患者。目前，科學(xué)家尚沒有找到治愈艾滋病的手段。有專家指出，批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)是美國(guó)30年來(lái)對(duì)抗艾滋病蔓延斗爭(zhēng)中的一項(xiàng)巨大進(jìn)步。除了特魯瓦達(dá)外，其他任何藥物都無(wú)法有效預(yù)防艾滋病毒感染。雖然疫苗可以做到這一點(diǎn)，但艾滋病毒疫苗仍需幾十年時(shí)間才能問(wèn)世。
特魯瓦達(dá)的“前生”：作為雞尾酒療法藥物之一種
吉利德科學(xué)公司總部設(shè)于加利福尼亞州福斯特市，2004年將特魯瓦達(dá)推向市場(chǎng)，用于治療艾滋病毒感染者。
這種藥物由兩種歷史較為悠久的抗艾滋病毒藥物恩去他濱（Emtriva）和提諾福韋（Viread）混合而成。通常情況下，醫(yī)生開具的特魯瓦達(dá)是雞尾酒療法的一部分。雞尾酒療法是目前控制艾滋病毒zui為有效的方法，綜合用藥可讓艾滋病毒更難繁殖，在這種療法的幫助下，病毒感染程度較低的患者癥狀減輕，大幅降低HIV病毒攜帶者轉(zhuǎn)化為艾滋病并發(fā)癥患者的風(fēng)險(xiǎn)。
2010年研究人員報(bào)告稱特魯瓦達(dá)可預(yù)防艾滋病毒感染。根據(jù)一項(xiàng)為期3年的研究，在使用安全套和和接受咨詢指導(dǎo)的情況下，每天服用特魯瓦達(dá)能夠讓健康的同性戀和雙性戀男性感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)降低44%。另一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于只有一方感染艾滋病毒的異性夫婦，特魯瓦達(dá)能夠讓另一方的感染風(fēng)險(xiǎn)降低75%。特魯瓦達(dá)雖作為一種艾滋病毒治療藥物在市場(chǎng)上銷售，一些醫(yī)生也將其用作一種預(yù)防性藥物。獲得FDA批準(zhǔn)后，吉利德科學(xué)公司可以用“預(yù)防艾滋病毒感染”進(jìn)行宣傳，進(jìn)一步推廣這種藥物。
特魯瓦達(dá)被稱與安全套、咨詢指導(dǎo)同樣中要的防艾新手段
FDA表示，如果將特魯瓦達(dá)作為一種預(yù)防藥物，患者必須堅(jiān)持每天服藥。臨床測(cè)試結(jié)果顯示這種藥物的效用還沒有達(dá)到的程度，與參與臨床測(cè)試相比，現(xiàn)實(shí)生活中的患者更有可能忘記服藥，無(wú)法獲得應(yīng)有的功效。一些患者倡導(dǎo)組織表示特魯瓦達(dá)是除安全套，接受咨詢指導(dǎo)以及其他方式以外預(yù)防艾滋病毒感染的一種重要新手段。
4月，倡導(dǎo)組織AIDS United和其他十幾家組織共同致信FDA，呼吁批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)作為艾滋病毒感染預(yù)防藥物。AIDS United副主席羅納德·*表示：“如果我們想將美國(guó)每年新增的艾滋病毒感染者人數(shù)減少5萬(wàn)，我們必須增加人們可以選擇的預(yù)防感染手段。”
在對(duì)藥物進(jìn)行評(píng)估時(shí)，F(xiàn)DA無(wú)需考慮成本問(wèn)題，但醫(yī)療服務(wù)提供者必須考慮這個(gè)問(wèn)題。如果將特魯瓦達(dá)作為一種預(yù)防手段，每月的費(fèi)用為900美元，每年不到1.1萬(wàn)美元。美國(guó)zui大的醫(yī)保計(jì)劃——社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）與社會(huì)醫(yī)療救助（Medicaid）——通常涵蓋FDA批準(zhǔn)的藥物。分析師表示絕大多數(shù)大型健康保險(xiǎn)公司也會(huì)緊隨其后。一些研究人員指出特魯瓦達(dá)并不是“化學(xué)藥物版”的安全套，安全套仍舊是的艾滋病毒感染預(yù)防手段。
特魯瓦達(dá)的局限性：對(duì)女性的防病毒感染作用不大
在女性參與者身上進(jìn)行的測(cè)試中，特魯瓦達(dá)預(yù)防感染的功效令人感到沮喪。
2011年，在發(fā)現(xiàn)服用特魯瓦達(dá)的女性感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)服用安慰劑的女性之后，研究人員提前結(jié)束了他們的研究。根據(jù)研究人員的推測(cè)，女性可能需要更大劑量才能預(yù)防感染。此外，令人失望的測(cè)試結(jié)果也可能由女性參與者并沒有堅(jiān)持服藥所致。
紐約蒙特菲爾醫(yī)學(xué)中心艾滋病毒項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、艾滋病健康基金會(huì)副主席羅德尼·萊特博士說(shuō)：“如果不每天堅(jiān)持服用，特魯瓦達(dá)就起不到預(yù)防作用。令我們感到擔(dān)憂的是，人們可能很難做到‘堅(jiān)持’二字。”