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干貨滿滿:標準品常見問題答疑解析
閱讀：1753 發布時間：2020-7-16
標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。那么在實驗室使用的過程中，不同的標準品保存方式也是有區別的！
常見的標準品的保存方法有：
1.常溫保存：通常用于化學性質比較穩定的標準品，建議保存于干燥陰涼的地方。
2.+4度冷藏：用于常溫下不是很穩定的物質，保存于冰箱冷藏室。
3.-20度冷凍：用于化學性質不穩定，常溫下容易分解的物質。
4.-80度保存：一些具有生物活性的物質，需要保存于特定的-80度的冰箱。
運輸條件：
相對于長期保存的條件，運輸過程由于時間比較短，所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為常溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸，-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右，所以這類型的物質不適合于長途運輸。
標準品使用注意事項：
1.新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應根據瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
2.同一瓶工作標準品的開啟使用的次數不應超過20次，使用的時間不應超過1個月，使用次數很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。
標準品常見問題解答
問題一、買來了標準品，包裝是一次性打開的那種，可以一次用不完，該如何保存呢？（固體液體的都有，而且都屬于易揮發的物質）
1.按樣品性質來保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發的要密封。 固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在溫度，濕度均合適（說明上有）的地方；液體：同樣密封好，注意避光，不要經常震動就好，也要注意溫度濕度；
2.一般的情況下是放在冰箱，沒有特殊要求的都放在4℃的冰箱，保險起見的話，放在零下20℃的冰箱內保存，就不容易揮發，我們公司800多個標準品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口，是否避光（避光就錫箔紙包著），是否避潮（找個自封袋放進去再加點變色硅膠），溫度沒什么要求就直接放干燥器里面，溫度高會變性的就放4度或者-20度冰箱。
問題二、我們實驗室的標準品是裝在一個干燥器里的，里面放有變色硅膠。近我發現常常兩次稱量相近的同一標準品，峰面積相差很遠，是存放的原因嗎？
1.我前段時間也被這個問題困擾過。我們的對照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應該發現從冰箱里取出干燥器時，干燥器會很快的被冷卻的水珠包圍住，這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個小塑料盒子里，不容易冷卻。還有一點就是對照品一定要干燥，聽說05版藥典規定全部要用五氧化二磷干燥24小時再稱定。
2.我用的標準品如果沒用特殊貯藏規定，化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏，而生物制品用的例如氨基酸標準品、測多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。
3.一般是密封后放在干燥器內，干燥器放在冰箱內。取用時，連干燥器一起拿出，一定等樣品溫度升到室溫后才能打開干燥器，否則極易吸濕。中國的標準品管理極為不嚴格，國外gmp一般認為標準品一打開口后的穩定性不能被保證，通常應為開口后使用一次，且儲存應按標準品說明書進行，效期usp的一般在網上不定期公布一些批號的有效期！
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