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酒石酸雙氫可待因

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  • 品牌 中檢所
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2022-08-20 16:20:50瀏覽次數:2706

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產品簡介

“酒石酸雙氫可待因"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

詳細介紹

中文名:酒石酸雙氫可待因

類別:對照品

用途:含量測定

規格:50mg

系方式:

產品用途:科研試劑

供應商:上海恒遠生物科技有限公司

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根據國家食品藥品管理局《藥品注冊管理辦法(試用)》的定義:藥品的標準品、對照品是指供具有確定特性量值,用于校準設備、評價測量方法或供試藥賦值的物質。對標準品(對照品)因管理不善或超過使用期限導致其濃度降低,特別是標準品(對照品)貯備液和開封過的標準品(對照品)。對標準品(對照品)濃度降低會導致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質量控制。

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