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上海起發實驗試劑有限公司

ZeptoMetrix NATADV41-GP說明書

時間:2019-3-18閱讀:899

在范圍內,每年都有數百萬人接受傳染病檢測。報告假陽性或假陰性的含義可能對患者造成破壞性影響。必須進行準確而靈敏的診斷,以確認實驗室為患者提供適當的檢測結果。

一致地使用ZeptoMetrix™ NATtrol™分子控制有助于監控測試性能,并為實驗室操作的質量和可靠性提供額外的信心。

NATtrol™(核酸測試控制)產品是行業優選的分子診斷測試標準,可用作獨立(第三方)質量控制材料。NATtrolTM產品由純化的微生物制備,所述微生物在細胞培養物,微生物培養物中生長或從感染個體的血漿中分離。

NATtrol™處理可以修飾表面蛋白質,使生物體具有非傳染性和冰箱穩定性,同時保留完整的基因組。通過在經驗證的基于組織培養的感染性測定中或在經驗證的生長方案(如果適用)中不存在生長來驗證生物體的失活。

  • 非傳染性和冰箱穩定
  • 純化的完整生物
  • 全過程控制以監控提取和擴增步驟
  • 提供不同的格式(單個或多個分析物)
  • 可用于各種分子檢測平臺和分析
  • 可溯源至WHO標準(如果有)
  • 保質期12-24個月
  • 廣泛的專有技術保護*和/或待批專有技術

經常使用NATtrol™控件可用于:
 

  • 培訓和監督實驗室人員
  • 評估測試試劑盒和測定試劑的批次間一致性
  • 監控報告結果的每日變化
  • 提供無偏見的獨立測試能力評估
  • 提供一致,可靠和準確的質量控制解決方案
  • 協助確定實驗室趨勢

ZeptoMetrix NATADV41-GP說明書

Adenovirus Type 41 (Stool Matrix) (0.5 mL)

腺病毒41型(糞便基質)(0.5 mL)

CATALOG# NATADV41-GP

有可能的使用

NATtrol產品可隨時使用,用于評估分子測試性能的滅活全過程控制。它們可用于驗證分析,培訓實驗室人員和監測分析試劑盒批次性能。
NATtrol產品含有完整的生物,應該以類似于臨床標本的方式運行

產品描述:
nattrol™GP(胃腸道病原體)外部運行
* formulated控件與純化的微生物,可變形。
化學改性對已經渲染他們非傳染性
穩定和冰箱。每個控制包含在0.5毫升
nattrol™目標列在表1。控件是論文
提供的組成是在糞便diluent mimics of a true
臨床標本。each of the analytes是列在表
可作為單獨的控件。
帕特*。
使用目的:
?外部運行控制是設計nattrol™GP
性能評估的核酸試驗
確定存在的病毒和細菌
核酸。nattrol™GP外部控件的CAN
是用于驗證的臨床分析
發展的診斷測試和培訓學院
實驗室人員。
nattrol™GP運行?外部控件包含可變形
生物體應運行在A和D的人
一個用于臨床標本。
etiologic狀態/生物安全測試:
?進行滅活出什么nattrol™on each
表1中列出的有機體。什么是滅活
經過驗證的病毒生長在大學的時候
組織培養法和基于infectivity失神
細菌的生長(生長)的驗證協議。
?使用糞便diluent在制造這個產品
包含放和抗菌劑。熱
滅活牛基源材料的使用
本產品滿足適用的制造
農業部要求abattoir來源的動物
可追溯性和鄉村產地。的材料。
在美國農業部授權的機構或法律文集
從美國農業部“的AS
negligible或控制風險的牛
海綿狀腦病(BSE)和其他異國情調的
疾病劑。inspected安特捐助動物。
在AS和驗尸abattoir required by the
美國農業部。
預防:
雖然nattrol™GP運行?外部控件
包含滅活生物,他們應
如果是處理潛在的傳染性。
?使用通用用戶時,處理本
產品。
?為了避免交叉污染,使用單獨的吸管
所有的研究——指尖。

建議儲存:
?Nattrol™GP外部運行控制應
儲存于2-8°C。
使用說明:
在下游使用前提取核酸化驗

 

不要用于人類。僅供研究使用。
不用于診斷程序。
這些產品用于研究,產品
開發、質量保證或制造用途。這些
產品不用于制造或
注射制品的加工須根據
公共衛生服務法第351節或其他
供人類使用的產品。

 

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