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為何醫療機構如此關注粒子計數
閱讀：987 發布時間：2018-5-23為何醫療機構如此setra關注粒子計數，醫院額外重視室內環境的檢測，是zui嚴密控制的場所之一。在北美，ASHARE（美國采暖，制冷與空調工程師學會）170標準是TJC聯合委員會（The Joint Commission，美國醫藥潔凈環境聯合委員會）和CMS（Centers for Medicare and Medicaid Services，醫療保險和補助服務中心）所認同的標準。此標準作為醫院潔凈區域及其他關鍵環境中溫度、濕度、差壓和空氣變化率水平上下限的參考。醫院及醫療保健設施根據這些標準對環境實施監測、巡查和控制，那些通過了嚴格檢查的設施為病人和工作人員的健康和安全提供了至關重要的保障。
其他行業, 如制藥配料和某些制造應用,需要不斷監測浮游微粒數。粒子計數器和室內空氣質量監測儀可以檢測和測量污染物，如灰塵、霉菌孢子、碎片、揮發性有機化合物 (VOCs)，甚至特定環境中的浮游細菌, 并通過建筑物管理系統 (BMS)反饋監測到的數據。
截至 2018年, TJC和 CMS 并未設置對醫院的任何部分，包括手術室和病人隔離室的微粒計數標準。但一些醫療保健場所，如醫院藥房，開始采用來自其他行業的粒子計數標準。雖然當下未有強制要求，但許多醫療工程師和設施管理人員在不久的將來會對粒子計數的需求越來越大。一些機構已經開始采取主動措施，以保持其趨勢。
潔凈室標準
鑒于潔凈室進行藥物配制的工作性質以及其環境失控可能造成的對不良后果，美國食品與藥物監督管理局(FDA)，制定了嚴格的溫度、濕度、空氣變化率,以及空氣中浮游粒子數的要求。
FDA 使用的 ISO 14644-1 標準規定（如上圖所示ISO 14644-1 Cleanroom Standards）了潔凈室中每平方米粒子的zui大濃度。ISO 14644-1 對從0.1μm (小于細菌) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的嚴格的分類，并被世界各地的監管機構用作普遍參考。
醫院藥房
多年來, 美國藥典標準797 (USP 797) 一直是醫院藥房清潔度的指導原則，尤其是那些為癌癥治療創建復合無菌制劑(CSPs) 的準則。然而, USP 797 目前進行了修訂，USP 800 有望成為這一領域在處理危險材料，如化療藥物的環境的標準。
USP 800
1.受控區域必須建立一個加壓儲物柜
2.建議對無菌預備區加壓
3.必須監測差壓和每小時空氣變化(ACH)
4.必須有冗余的過濾器
5.必須遵守在未來18月
6.限制訪問屏障系統 (RABS), 也稱為手套盒，必須是ISO 7 類環境，而不是ISO 5 類環境，以符合要求。
未來標準
盡管TJC和 CMS 目前還沒有粒子計數的標準, 但在醫院環境監測方面的規章只會繼續增加。醫院藥房已被要求持續監察粒子數目,而手術室和病人隔離室遲早會執行同樣的標準。這項技術不僅可用而且可行, 而且設施管理人員將珍視他們zui敏感的環境是干凈和安全的安心。
多設施管理人員已經在積極的推動對關鍵環境粒子計數的實施。由于在這些關鍵環境中保持清潔的壓力越來越大,設施管理人員和醫療保健工程師優先選擇手持式粒子計數器來監測他們所處的流動氣流中的粒子數目, 同時也允許他們減少氣流強度并保護粒子計數低時的能量。此外, 還可以在醫院內的建筑工地周圍使用粒子計數器,以確保建筑碎片被控制住, 而不會在設施的其余部分傳播。