豬鏈球菌抗體（IgG）診斷試劑盒（酶聯免疫法）

【產品名稱】

通用名稱：豬鏈球菌抗體（IgG）診斷試劑盒（酶聯免疫法）

英文名稱：Diagnostic Kit For Antibodies To  Swine Streptococcus（S.suis Ab）,ELISA

【規格】

96T×2/盒

【預期用途】

   本試劑盒主要目的是測定豬血清中豬鏈球菌抗體。可用于評估感染豬的血清學診斷以及豬鏈球菌的流行病學調查、豬群豬鏈球菌疫苗免疫狀況分析。

【檢驗原理】

本試劑盒應用固相酶聯免疫吸附試驗（ELISA）原理，由包被有高純度的豬鏈球菌重組純化蛋白抗原的微孔反應板、辣根過氧化物酶標記的抗豬IgG及其它試劑配套組成。其反應機理為包被抗原與樣本中的S.suis -Ab結合，再與酶標抗豬IgG抗體形成“包被抗原+S.suis-Ab+酶標抗豬IgG抗體”復合物，加入顯色劑，通過酶催化反應顯色。顯色深淺與S.suis-Ab的量成正比，當樣本反應顯色后，經酶標儀檢測所得結果超過設定的臨界值時結果判為陽性，即表明免疫產生了抗體或有自然感染存在。

【主要組成成份】

【自備器材】

1．酶標儀，雙波長450/630nm濾光片

2．精q的微量移液器（單道1-100ul、0.5-10ul、多道30-300ul）

3．水浴箱或恒溫箱

4．微量振蕩器

5．洗液吸移裝置

6．一次性槍頭（10ul，200ul）

7．去離子水

【樣本要求】

1．本試劑檢測的樣本為豬血清，樣本應無菌采集，2℃～8℃貯存應不超過一周，長期應在-20℃以下保存。

2．避免使用嚴重溶血、有沉淀物、含懸浮纖維蛋白及污染長菌及含疊氮鈉血清樣本。

3．樣本中含有常規用量的EDTA、枸櫞酸鈉或肝素鈉等抗凝劑不影響本實驗。

【實驗準備及檢驗分析】

   詳見產品說明書。

【檢驗結果的解釋】

1．嚴重溶血、血清中纖維蛋白分離不充分、含紅血球樣本可能導致假陽性；有血脂樣沉淀或長菌的樣本可能導致假陰性。

2．因個體差異或免疫時間長短等因素可能會出現個別豬只免疫疫苗后檢測結果為陰性。

3．陽性結果用于感染豬的血清學診斷以及流行病學調查時需結合其他診斷方法和臨床資料進行分析。

【產品性能指標】

1．特異性：以本品檢測參比血清，符合率達100%。

2．靈敏度：本試劑盒檢測方法的靈敏度G可達1：1600。

3．重復性：不同批次間CV（%）不高于8%。

4．穩定性：試劑盒在2℃～8℃放置6個月或37℃放置3天，測定結果達到以上1-3標準。

【注意事項】

 1．本試劑盒僅用于體外診斷。

 2．不要使用過期的試劑盒組分，不要把不用批次的組分混合使用。

 3．使用試劑盒之前，一定要仔細閱讀說明書。

 4．本試劑盒應按含有傳染性材料對待，試驗廢棄物應經121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘，或用5.0g/L次氯酸鈉等消毒劑處理30分鐘后廢棄。

 5．微孔板從冷藏環境中取出時應在室溫中平衡至潮氣干盡后方可拆開，未用完的微孔板須放回有干燥劑的鋁箔袋并密封2℃-8℃保存。未用完的液體試劑應蓋好瓶蓋，與其它配套組份放入試劑盒中于2℃-8℃避光保存。

 6．若20倍濃縮洗滌液出現結晶，屬正常現象，放置37℃至溶解后即可。

 7．應用微量移液器加入樣本及試劑，并經常校對其準確性。

 8．加洗滌液時應做到滿而不溢，防止孔口有游離酶不能洗凈或各孔間的交叉污染。

 9．終止液有腐蝕性，若濺到皮膚或衣物上應立即用大量清水沖洗干凈。

【儲存條件及有效期】

于2℃～8℃避光保存，防止冷凍，有效期6個月。

【生產日期及批號】

   詳見包裝袋和外包裝盒。

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