濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的貼膏劑粘著力測試儀NLT-30符合2015年藥典第四法中要求。貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質制成裔狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產生全身性或局部作用的一種
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的貼膏劑粘著力測試儀NLT-30符合2015年藥典第四法中要求。貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質制成裔狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。貼膏劑包括凝膠貼膏(原巴布資劑或凝膠膏劑)和橡膠貼膏(原橡膠膏劑)。
濟南三泉中石技術人員介紹,貼膏劑粘著力測試儀NLT-30采用微電腦控制,大液晶屏實時顯示測試過程曲線及數值,精密滾珠絲杠傳動,試驗速度可滿足足1-600mm/min任意調節,配備微型打印機,快速輸出實驗結果。另外藥包材檢測要求數據完整性,試驗完成后不可任意更改數據,此款儀器還專業軟件提供測試結果曲線疊加統計分析,配備標準RS232接口,方便系統與電腦的外部連接和數據傳輸。
貼膏劑粘著力測試儀自帶設定壓輥前行和后退速度的不同測定模式,分別用于壓輥歸位及測試。除特殊情況外,一般設定壓輥前行速度為每分鐘600mm、后退速度為每分鐘21mm。如需自行設定測試速度,需提供必要的依據。
貼膏劑粘著力測試儀(藥典第四法)
粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應進行必要的控制。本法分別采用初粘力、持粘力、剝離強度及粘著力四個指標衡量測定貼膏劑、貼劑的粘附力。初粘力系指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力;持粘力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;粘著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產生的粘附力。
技術參數
1.量程:0-30N
2.精度:1級
3.試樣尺寸:≥3.5cmX6.0cm
4.貼膏劑粘著力測試儀試驗速度:600mm/min
5.后退速度:21mm/min
6.壓輥組件質量:2000g±20g
7.壓輥外徑:50mm
配置:
貼膏劑粘著力測試儀主機、微型打印機、通信電纜、測試軟件
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