產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
湖北藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號(hào):LHH-250SD,是用于制藥企業(yè)對(duì)藥品或新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等方面,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境的設(shè)備,LHH-250SD是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*試驗(yàn)設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為長期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)兩種。
一、湖北藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號(hào)、大小、規(guī)格:
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號(hào):LHH-250SD
2、工作室容積:250L
3、工作室大小(W*D*H,mm):600*500*830
二、技術(shù)數(shù)據(jù):
1、控濕范圍:40%~95%RH
2、濕度偏差:±5%RH
3、控溫范圍:0~65℃
4、溫度偏差:±2.0℃
5、控溫波動(dòng):±0.5℃
6、濕度波動(dòng)度:±3%RH
7、測試點(diǎn): 40℃/75%RH及25℃/60%RH
三、的2種不同的試驗(yàn)條件:
1、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
時(shí)間:6個(gè)月
濕度:75±5%RH
溫度:+40℃±2℃
2、長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
時(shí)間:12個(gè)月
濕度:60±5%RH
溫度:+25℃±2℃
四、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征 :
1、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
2、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。
3、*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護(hù)。
4、*全封閉工業(yè)壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。
5、優(yōu)質(zhì)溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小。
6、*計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測報(bào)告、3Q驗(yàn)證、偏差報(bào)警、手機(jī)短息報(bào)警(選配)。
7、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
五、參照標(biāo)準(zhǔn):
參照2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則及GB/T10586-2006有關(guān)條款。
六、需要的工作環(huán)境:
1、電源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。
2、工作環(huán)境溫度:+5~35℃。
3、要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的動(dòng)力或空氣開關(guān),并且該開關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)。
4、預(yù)裝功率:總功率+2.0KW(留有余地)。